答疑专区 - 药问问

焦红江

蒲公英资深讲师. 蒲公英制药技术论坛版主“石头968”。20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、项目管理等工作，具有丰富的GMP实施、GEP管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准……等管理经验。先后参与或负责过10多 ... 展开

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讲师题库

[验证确认] 压缩空气后端增加除菌过滤器后，日常监控频率定为3-6个月是否需要将频率提高

[验证确认] 老师，储气罐如果不大于1立方，是不是可以不用报备？

[验证确认] 老师，冻干机的压缩空气可以直接在CNC级区域里面取嘛？

[验证确认] 压缩空气有时检测水份不合格，但是再次取样检测又合格了是什么情况？排除实验室检测原因

[验证确认] 压缩空气系统可以随用随开吗？停用后再启用需要做哪些确认？

[验证确认] 洁净压缩空气的使用点经过风险评估分类后，第一类使用点是需要每个月定期检测吗？

[验证确认] 压缩空气改造时候如果从管路中间断开新增支路是否需要考虑施工过程对其他使用点的影响

[验证确认] 日常气体监测取样是在滤器前取样还是在滤器后合适？．

[验证确认] 对压缩空气系统不懂，在培训中说到部件管道连接不得采用螺纹，为啥？

[验证确认] 压缩空气总送时有0.22um的过滤器，在洁净区内的动力用气还需要安装终端过滤器吗？如果使用点（使用级别为无菌A级，背景级别为D级)安装了终端过滤器，那检测是不是可以在终端过滤前测试，接收标准按背景级别D级就好。因为如果按A级的话，由于背景级别比使用级别低，干扰微生物结果，无法进行微生物检测。

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