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王兴来
药视网独家讲师，现任某中药企业QA经理，蒲公英论坛资深版主，从业12年，先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作，擅长 ... 展开
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[验证确认] 目前是否还允许企业自行进行校准工作？
[验证确认] 仪器校验失败该怎么办？
[验证确认] 称的验证项与计量内容是一致的情况下不能代替计量吗？
[验证确认] 中药口服制剂前处理清洁验证是否可以只采用目测的方法，检查会有缺陷吗
[验证确认] 对于设备中关键的不可拆卸的探头等如何计量并符合 GMP 要求？
[验证确认] 共线设施引入新产品 但不不是最差情况，是不是不需要重新进行清洁验证？
[验证确认] 企业是否需要对委托第三方的仪器设备校准报告进行使用评估，做出校准结果，合格与不合格的判定。
[验证确认] 残留限度，必须要综合考虑两种方法吗？只认定一种方法可以吗？
[验证确认] 1.非关键仪表需要制定计量效期吗？ 2.强检仪表送计量院开据的证书为校准证书而非检定证书，这种情况需要重新送检开检定证书吗？
[验证确认] 清洁结束后，除了检测目标残留物外，是否有必要检测清洗溶剂的残留？
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