医学高级生物工程师,在国内知名生物制品研究所从事过血液制品生产、检定、研发和质量管理工作,以及单采血浆站质量管理工作,具有30余年的工作经验。担任过产品工艺员,研发员、现场QA,体系内部审核员,内部培训师,具有质量体系内部审核员资格。熟悉血液制品、抗毒素及疫苗生产所用 ...
医学高级生物工程师,在国内知名生物制品研究所从事过血液制品生产、检定、研发和质量管理工作,以及单采血浆站质量管理工作,具有30余年的工作经验。担任过产品工艺员,研发员、现场QA,体系内部审核员,内部培训师,具有质量体系内部审核员资格。熟悉血液制品、抗毒素及疫苗生产所用设备及工艺流程。 曾负责公司质量管理体系的建立和有效运行,以及GMP中的验证系统框架搭建,担任过内部培训师,不良反应专员,质量管理部负责人,质量受权人。作为负责人,带领QA、QC团队顺利通过国内多次现场审计(GMP认证及跟踪检查)。
展开
咨询讲师