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许老师
十余年医药行业无菌制剂相关工作经验，先后从事冻干粉针剂的配方摸索、小试、中试及试生产等相关工作，目前负责管理全公司的设备验证、工艺验证、方法验证及清洁验证等工作。
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[生产工艺] 为什么药企验证时计算机化系统也属于设备类系统？
[生产工艺] 培养基微抽真空，一般控制多少pa
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[生产工艺] 请介绍一下正常生产运行时，隔离器和冻干机断电后设备状态和处理措施；
[生产工艺] 冻干机的CSV验证是属于V模型中的IQ部分，还是说是独立于验证V模型？
[生产工艺] 清洗和灭菌后吹扫只用水环泵就够了吗？
[生产工艺] 使用VHP灭菌，冷凝器里面需要放BI和CI吗，好像又放不了，要怎么证明均匀度？
[生产工艺] 培养基灌装在冻干机内保持的时间大概是多长时间，怎么设计这个时间
[生产工艺] 我们目前用的是一台滑阀泵和一台罗茨泵，如果把滑阀泵改成干泵作为前级泵，需要做哪些改动？有哪些注意事项？
[生产工艺] 如何解决用环氧乙烷灭菌时的残留问题？
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