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许老师
十余年医药行业无菌制剂相关工作经验，先后从事冻干粉针剂的配方摸索、小试、中试及试生产等相关工作，目前负责管理全公司的设备验证、工艺验证、方法验证及清洁验证等工作。
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[生产工艺] 国内现在的冻干机灭菌有要求隔板最低和最高都灭菌么？
[生产工艺] 可以最终辐射灭菌的产品冻干，灌装和转运是不是可以不用做rabs或者隔离器？
[生产工艺] 工艺接触面和产品接触面的区别，法规上是如何对工艺接触面定义的？
[生产工艺] 冻干机的前箱底部基座槽钢在转移过程中变弯了，最弯处偏离地面3cm，在冻干机机箱调平的情况下，会不会影响冻干机的使用？
[生产工艺] 对于一个新的装置泄露率＜0.02mbar.L/s是可接受的，这句话是否可以理解为泄露率＜0.02就可以说设备的气密性是合格的？
[生产工艺] 老师好，请问干燥终点判断压力升时，控制时间是多少？比喻一次终点判断小于10pa，这个时间间隔是多少？
[生产工艺] SIP过程中无法检测最冷点，可检测与实际最差位置相关位置的温度，相关位置温度能替代最冷点温度吗？
[生产工艺] 一次干燥快结束时，冷凝器温度降低，但是最后两页ppt是一次和二次干燥开始时冷凝器温度降低，如何解释
[生产工艺] 如果DS和FS合并成FDS的话内容会有哪些变化？
[生产工艺] 怎么避免冻干机制冷系统的脏堵？
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