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吴文哲
Asia Metropolitan University 博士现担任上海上药交联医药科技有限公司及上海医药集团（本溪）北方药业有限公司生物原液车间副主任，负责纯 ... 展开
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[生物制品] 质量风险管理工具的选择一般可以根据什么原则进行
[生物制品] 阳离子柱头不压紧填料有拖尾，但是疏水层析不压紧填料有拖尾
[生物制品] 如表面活性剂及有机溶剂在后续制剂成分不存在，是否要进行去除验证，防止进入后续产品中？
[生物制品] 默克说一次性连接器不能保证百分百的无菌连接，怎么解释呢？
[生物制品] 自体产品，活细胞数达不到产品注册规格的活细胞数，检验报告判合格还是不合格？
[生物制品] 在持续工艺验证中，随着生产批次增加，原材料批次变化从而造成药品质量持续变化，并且有超出质量范围的趋势，需要重新进行工艺验证，这个验证的行动点如何界定？
[生物制品] 表面活性剂及有机溶剂用于装柱分别有什么好处？一般选用的种类及浓度是什么？
[生物制品] 课件提到CHO细胞系的安全性高，安全性高怎么理解？
[生物制品] CAR-T产品没有小试中试的划分，CAR-T产品在哪些阶段需要进行工艺转移？
[生物制品] 设计空间中已被证明能保证产品质量的输入变量都包括什么？ 外购的原料药使用前已有厂家的检测报告，是否仍需要对其工艺中用到的所有的溶剂都进行残留溶剂检测？
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