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[质量管理] 沸腾干燥机的捕集袋、D级洁净区的手套需要供应商管理吗？如供应商管理，需管理到什么程度？
[质量管理] 无线温度探头做冻干机温度分布设备验证，冻干机共20平米，14层取多少个点做温度分布？如果只有11个探头，可以分两次做设备验证吗？第一年奇数层，第二层做偶数层？
[质量管理] 原料药供应商变更前后原料药杂质对比如何去判定是否一致？
[质量管理] 更换压缩空气除水除油过滤器、更换纯化水RO膜，是按照更换耗材管理，还是按照更换关键部件管理？
[质量管理] 原有生产地址内，设备变更引起了厂房的改建，洁净区的面积没有发生变化，仅一般生产区扩大，变更的等级属于中等吗？需不需要报省局现场检查？
[质量管理] 我们有个特药液体制剂，装量为5000ml！成品检测装量项目之前未做，检查要求我们进行装量检测，我们能否通过生产过程控制结果来出具检验报告？如果不行有什么好的办法？
[质量管理] 我们有一个中成药口服液处方，因提取过程中有部分药材先提取挥发油，在进行中等变更备案时，省局提出需做该品种的气相指纹图谱，但我们进行了多批产品测定，指纹图谱几乎不出峰，这种情况该怎么做？
[质量管理] 如果同一个配制间放置两套独立的配制设备，那么是否可以同时配制同品种的两个批次的产品？
[质量管理] 化药口服液活性炭脱色剂，去除活性炭脱色是否属于微小变更，变更研究内容重点关注性状、有关物质及其他质量标准项目可否？
[质量管理] 工艺验证前开展的商业大试验批次所产生产品，检验合格，过程受控，可以作为商品销售吗？
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