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占小兵
2004年毕业于南昌大学药学院，从事药品研发分析工作十余年，具有丰富的分析方法开发与验证工作经验，在业内知名公众号发表具有广泛影响力的分析专业方面的文章近百篇，好评如潮。
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[验证确认] 预实验需要纳入验证吗？
[验证确认] 分析方法确认的样品，一般选用哪个工艺阶段的样品：小试/中试；
[验证确认] 不需要验证的分析方法的项目 可以理解为不影响产品最终质量的项目吗？
[验证确认] 为什么对照品是方法建立实验室提供？
[验证确认] 分析方法开发过程中，检测样品能否使用同样工艺的不连续批次的三批样品。
[验证确认] 当分析方法确认失败后，实验室需要重新开发分析方法进行分析方法验证？还是直接在分析方法确认过程中找到原因，改变分析方法的条件/参数验证确认合格后即可。
[验证确认] 如果企业内部研发部门研发出新的分析方法，要方法转移到QC，可以转移后由QC进行方法验证吗？还是一定得先进行方法验证才可以转移？
[验证确认] 药典委颁布的标准草案是否属于法定标准？
[验证确认] 制剂有关物质分析方法转移，所用批次通常选几批
[验证确认] 分析方法验证在工艺验证生产开始前没有完成，在工艺验证产品放行前完成合规吗？
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