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法规政策
[法规政策]各位老师，请教一下，说明书上是否可以增加专利号？如果可以，是什么政策支持？
[法规政策]请问消毒剂效力验证，分为消毒验证和消毒剂效果评价，这两者是二选一的还是都要的呀？有什么法 ...
[法规政策]细胞治疗产品上市后，建新的主库、种子库，需要去省局或者国家局走补充申请或者备案吗
[法规政策]ICH Q7讲解
[法规政策]设备微小变更，生产线一个品种首批稳定性考察年报，还是生产线每个品种首批稳定性考察年报？
[法规政策]包装规格：24粒/板*2板 与 16粒/板*3板 是两个包装规格吗？
[法规政策]兽药磷酸替米考星比对试验除了做BE、临床验证、休药期验证，还做哪些项目？
[法规政策]兽药磷酸替米考星比对试验除了做BE、临床验证、休药期验证，还做哪些项目？
[法规政策]非无菌口服固体制剂产品对于稳定性样品取样要求是怎样的？是否有法规规定？
[法规政策]问题：如何理解“关联变更产生的叠加影响”，能否用案例解释？
[法规政策]对采用变更后原料药生产的三批制剂进行加速及长期稳定性考察，3-6 个月的稳定性研究资料与变更 ...
[法规政策]变更制剂原料药的供应商，对采用变更后原料药连续生产的三批制剂进行检验，符合质量标准的规定 ...
[法规政策]场地从一个楼内的一楼转移到四楼是否属于场地变更
[法规政策]老师，请重点说下变更有效性评估的内容，需要从哪些角度来评估？
[法规政策]技术转移文件有模板吗
[法规政策]请问，新生产地生产后，OOT警戒值怎么算？
[法规政策]我们是原料药的原料，变更内部批准后是这样规定的，帮看看合适不 主要变更在实施前应征得客户 ...
[法规政策]企业变更控制管理规程文件怎么修订完善，是全部把指导原则里的变更内容写入就行吗，指导原则不 ...
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[法规政策]老师，因药典升级的标准变更，可否按文件修订（如有涉及检验方法的变更会在审批意见要求进行方 ...
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