发布问题
注册 联系我们
医疗器械
[医疗器械]耳道清洗液属于哪个分类编码
[医疗器械]对于二类器械产品，产品是非无菌提供的，该如何系统性建立实验室微生物体系？目前有水的微生物 ...
[医疗器械]制药行业厂房建设，管路安装，空调管路安装有哪些国标的清单？我觉得这些清单得写在施工合同内
[医疗器械]项目URS编写的基础材料有哪些？来自于哪些方面，如何操作
[医疗器械]问题：按照C&Q第二版，DQ报告编写跟以前的设计确认报告有什么不一样吗？
[医疗器械]问题：URS如果是采购单，需要质量部签字吗？格式模板需要编写在体系文件里吗？
[医疗器械]关键质量属性（CQAs)与关键要素（CAs)他们分别包含哪些内容？
[医疗器械]问题：可以分享绘图软件吗？有免费版本分享吗？ 问题：洗手池的存水湾可以在地坪下面吗？就是 ...
[医疗器械]老师请问下，其实很多实际情况，根本不可能按照C&Q来走，那么应该怎么简化处理呢？
[医疗器械]老师 您好 请教下，最后的验收，是否可以判定性能确认？
[医疗器械]C&Q到底是自己团队做比较好，还是请专业的第三方做？
[医疗器械]大家谈到计算机验证，就傻眼了，譬如BMS系统的软件部分，老师有什么好的实践可以帮忙？
[医疗器械]公用系统或生产设备,简易的设备是否可以不用做风险评估
[医疗器械]老师好！ 在施工过程中，URS、设计图纸和合同之间有相互矛盾，这个时候与施工单位如何辩论， ...
[医疗器械]介绍下计算机化系统的分级方式，以及在何种情况下必需做计算机化系统验证，什么情况下可不做。
[医疗器械]请问目前是不是必须做SRA，做CCA和SIA是否还是有效的呢？
[医疗器械]CD/BD/DD，是不是都要进行设计审核；另外工程规划和施工许可需要的是DQ确认好的DD
[医疗器械]老师好，如果在项目建设当中，URS发生了变化，需要发起变更吗？
[医疗器械]能否提供一个URS标准模板？
[医疗器械]老师，您好！您在讲课中提到，在实践中，有许多客观制约因素，导致参考ISPE的指南时，不能很好 ...
12下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部