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[质量管理]老师好，GMP涉及的文件、记录签名时，姓名的字母缩写签名也可以被接受吗？还是需要有文件对其 ...
[质量管理]紫外分光光度计方法检测含量，两平行样之间的相对偏差要求是多少?
[验证确认]老师，第一阶段和第二阶段的区别是检验方案不一样吗？第二阶段是重新设计了一个检验方案吗？
[验证确认]老师，OOT,OOE有什么区别？什么时候起偏差？什么时候算AD?
[质量管理]生产中使用的手套也按清洁验证进行吗？课件中D级没有微生物限度要求，是不需要控制吗？
[质量管理]在做系统适用性时多进样几针，是否所有的针都参与计算，若只选择5针计算，是否为选择性数据， ...
[质量管理]对于含量检测，如果是紫外分光光度计的那种，做标曲时是否可以只选择一个对照品，样品为双样， ...
[质量管理]对于含量检测，HPLC对照品原则双对照，对1进5针，对2进2针，系统适用性选择这7针数据参与计算 ...
[其他课程]老师，可以分享下一般化药或者生物药工程关于设备或者公用工程的已经评估好的风险识别及控制相 ...
[医疗器械]老师请问下，其实很多实际情况，根本不可能按照C&Q来走，那么应该怎么简化处理呢？
[默认分类]老师能普及一下鬼峰捕集柱吗
[默认分类]老师如果单纯用在线脱气能否满足检测要求
[其他课程]老师，您好，化药制剂生产过程中，物料批混后，经湿法制粒、沸腾干燥和过筛整粒，整粒后物料分 ...
[默认分类]为什么有机溶剂截至吸收波长以1.0AU来作为区分标准？甲醇在205nm波长下有1AU也就是1000mAU的吸 ...
[默认分类]一磷酸盐和二磷酸盐指的是？
[生物制品]请问临床试验期间生物制品运输温度范围扩大属于哪类变更？
[其他课程]新项目在环评或者消防评审阶段要做好哪些工作有助于顺利过审？
[默认分类]当出现质量过载的时候，除了降低进样量和样品浓度之外，有其他方法吗
[默认分类]如何确定溶质分子在固定相中的定位？
[医疗器械]老师 您好 请教下，最后的验收，是否可以判定性能确认？
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