发布问题
注册 联系我们
药友提问
[法规政策]供应商属于经销商的那种，怎么建立供应商档案？
[生物制品]老师，您好，请问发酵培养基成分变更的风险点如何考量？如何开展培养基成分变更的发酵工艺可比 ...
[其他课程]请问III期临床试验前生产场地变更补充申请资料应重点描述哪个部分？
[质量管理]包装工序需要记录称重数据，如出现不合格数据，是否只需备注异常情况和处理？
[质量管理]很多计算机系统的审计追踪信息量很大，比如LIMS系统，该如何开展审计追踪审核？
[质量管理]电子文件和记录的数据可靠性如何保证呢？
[默认分类]对于鬼峰除了鬼峰捕集柱还有什么办法可消除？
[默认分类]老师，高效液相已经有在线过滤器的滤头，和真空在线除气泡的前提下，还需要过滤流动相吗
[质量管理]色谱类仪器维护保养记录是否需要体现在使用记录上，文件没有具体规定，仅体现维护保养记录是否 ...
[验证确认]老师，为什么上下限是平均值的3个标准差以内？
[默认分类]柱外效应除了表现为色谱峰展宽，还有其他表现吗？
[验证确认]验证/确认，头都绕晕了。以前有次培训老师说“确认”的是用户需求，“验证”是否符合指标/标准 ...
[质量管理]如果清洁方法没变，设备也没变，就不需要再验证。那需要回顾性分析吗？如何做
[默认分类]能介绍下在线过滤器吗，一个小规格产品溶出测定，因为滤膜吸附比较严重，液相接的在线过滤器， ...
[验证确认]方法适用性验证的时候，需要3批以上是硬性要求吗？
[法规政策]老师好，GMP条款305条应当定期对产品召回系统的有效性进行评估，此处的有效性评估是不是可以等 ...
[其他课程]老师 您好 知否有GEP指南之类的，或者推荐书籍，第一次接触这个
[生物制品]无菌方法验证的时候药典上例的6种菌都需要做吗？
[医疗器械]关键质量属性（CQAs)与关键要素（CAs)他们分别包含哪些内容？
[医疗器械]问题：可以分享绘图软件吗？有免费版本分享吗？ 问题：洗手池的存水湾可以在地坪下面吗？就是 ...
1 ...9293949596979899100... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部