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[其他课程]问题：设备没有设计确认报告，GMP检查会有问题吗？ 问题：空调再确认，可以是1静3动吗，还是 ...
[法规政策]因为物料采购量少且金额小，物料生产商不愿意签订质量协议，与其经销商签订质量协议，可以吗？
[其他课程]问题：生产车间用于物料暂存、中间品暂存的冷藏箱，再确认周期的评估，周期定几年合适？
[其他课程]问题：法规非强制性周期性确认中，直接影响系统再确认周期的制定，以下三种方式哪些正确：方式 ...
[其他课程]问题：每个直接影响系统都要写系统风险评估报告吗？感觉评估写完了，系统的设计也是传统的那些 ...
[其他课程]应该把试题发出来做完后再讲解，这样会更好理解和吸收
[其他课程]老师，液相主峰结束后，基线整体抬高了，然后下降趋势缓慢，大概5分钟左右才和空白基线差不多 ...
[医疗器械]问题：按照C&Q第二版，DQ报告编写跟以前的设计确认报告有什么不一样吗？
[医疗器械]问题：URS如果是采购单，需要质量部签字吗？格式模板需要编写在体系文件里吗？
[法规政策]因为行业原因，采购数量占比太少了，供应表商不配合怎么办？有没有比较好的实用的方法思路可以 ...
[法规政策]物料入厂检验时，发现某个检验项目不符合标准规定，调查发现是因为检验操作方式不同导致，用供 ...
[研发申报]学得最差的系列课程之一，大学学过，但是全忘记了，老师出的题又全是细节，如果只是了解，大概 ...
[质量管理]一类比较特殊的，要求没有直接接触产品设备那么严，但是又是非常关键的，比如非终端灭菌的隔离 ...
[质量管理]清洁验证的方法没发生变更就不需要做再确认或者再验证吗？
[生物制品]无菌产品，除药典规定的6种菌，还需做其他菌吗？和APS灵敏度检查有点搞混了，个人感觉APS灵敏 ...
[验证确认]医疗器械等，不是非无菌一类的，一般从那些方面开展这个方法适用性实验？
[验证确认]大型系统是否做CSV主要看和那些相关？是否文件培训系统QUMAS、变更/偏差/CAPA/实验室管理的LIM ...
[验证确认]一个设备：初始验证时CSV相关都做了的，再验证自己评估了下只做了断电和恢复，其他方面都没做 ...
[验证确认]需要做CSV验证的设备，再确认做CSV项目时，主要从那些方面评估？
[质量管理]老师好，麻烦问下，委托生产同时物料的供应商变更，因为所有物料均为受托企业生产检测，MAH不 ...
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