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[默认分类]风险管理的输出物有哪些呢？
[其他课程]老师，您好，请问灭菌工艺验证中系统包含CAs、CDEs和CQAs，具体的含义是什么？
[法规政策]企业申请生产场地变更，是否需要进行修订说明书、包装标签的备案？
[质量管理]上一个问题，补充一下：我们是有到外面参加相关的计量员培训的，但药监依然不是很认可，虽然最 ...
[质量管理]上一个问题，补充一下：我们是有到外面参加相关的计量员培训的，但药监依然不是很认可，虽然最 ...
[质量管理]关于企业自己做校准的话，具体需要什么资质？之前被药监老师质疑过，后来就全部交给第三方了～
[验证确认]确实听的云里雾里～能不能共享一个具体的系统CSV验证报告讲一下？
[其他课程]GEP 项目管理里面的 系统退役定义是什么？涵盖哪些系统的退役
[其他课程]工程存储是什么意思，应该如何实施操作
[默认分类]纯化水制备系统更换同型号EDI的话，需要进行验证吗，如IOPQ？应该做哪些具体项目
[法规政策]老师好，课中提到的注册和生产监管变更合二为一的具体操作方式是什么呢，是MAH只需要提交一份 ...
[法规政策]老师好，课中讲到药品生产场地变更境内持有委托生产的同时变更生产工艺需要交CDE批准变更后， ...
[中药产品]我公司计划在现有车间预留区增加外包装设备进行喷雾剂的外包装生产（包括瓶贴、塑封、装盒、捆 ...
[其他课程]租用的厂房进行净化装修，如何确定设计院？需要考察设计院哪些指标？
[其他课程]SAT现场测试与IQ\OQ\PQ的区别，SAT是否是必须的一个行动项？
[其他课程]关于项目建设过程中的风险评估，是否可以不采用老师讲课时推荐的表格形式，而直接根据以往经验 ...
[法规政策]采购量少，在供应商出厂标准相应说服力低怎么办？
[其他课程]问题：假如企业要安装一套蒸汽系统，从立项、采购┉验证，整个过程，能否详细介绍下？
[其他课程]问题：纯化水某天某三个取样点TOC超标，调查需要整套系统所有取样点重新取样，还是针对超标的 ...
[其他课程]问题：每次开关冰箱，都要写设备使用日志吗？ 问题：每台冰箱都要做开关门时间测试吗？每台冰 ...
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