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[其他课程]NOEL怎么查？
[默认分类]Q3a中提到的“模拟上市批次”是指什么？化学药物杂质研究技术指导原则中关于仿制药的描述“由 ...
[质量管理]方法学验证没完成或者方法在开发阶段可以进行方法转移吗？
[其他课程]老师，如果一个杂质，既是原料药工艺杂质，又是制剂工艺杂质，那需要在原料药阶段和制剂阶段都 ...
[质量管理]《中国药典》2020年版 0903不溶性微粒检查法中第一法（光阻法）（3）静脉注射用无菌粉末项下有 ...
[默认分类]问题：报国内GMP的，PCR实验室可以与细胞生产车间在同一层吗？
[默认分类]老师请问：重组蛋白类药物（注射剂水溶液、抗肿瘤药物、非呼吸道和皮肤吸收）的制剂生产车间， ...
[默认分类]有风水的书推荐么
[默认分类]老师 您好 请教下，危化品库的选址是选在离主干道路最远的角落里，还是离开主干道路近的位置 ...
[质量管理]仿制药处方中确定不会用到药典中的某个残留溶剂，那制订质量标准时需要将其定入标准吗？
[默认分类]请教老师两个问题： 1、为什么说24m的建设高度，从消防的性价比来看最经济的高度，是否还有其 ...
[质量管理]质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员,那么中间产品的取样可以授权给其他部门的人 ...
[质量管理]老师好：1、参比制剂的含量测定是10片投片法，我们仿制药的标准考虑溶解方便、节省溶解用10片 ...
[质量管理]在老师给出的质量比对中溶出度给出数量是6和12，是指制剂要有12批检验生产批号的检验数据吗？
[质量管理]老师，在分析方法转移的过程中为啥有再验证，它的目的是啥？都包含哪些内容？
[默认分类]这个课件，截止到什么时候可以回看呀？
[默认分类]这个课件，截止到什么时候可以回看呀？
[质量管理]老师，上市后质量标准变更申请到了CDE，那这段时间制剂如果出厂放行还执行原标准吗？CDE通过后 ...
[质量管理]设备或物件表面情况不完全一样，清洁验证的时候，所有设备所有表面都需要取样吗？
[验证确认]“计量项目”全不全，怎么确认？是跟标准计量规范比还是跟内部出一份使用需求比？比如II级生物 ...
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