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[质量管理]加速试验中，是否需要关注含量变化趋势？如果趋势显未来第12个月含量不合格，该启动那些措施？
[默认分类]全公司厂房防火间距是只能按一种规范来设计，还是也可以根据厂房生产的产品性质，厂房的功能等 ...
[默认分类]问题：EHS这块，通常会有哪些政府部门过来现场检查？
[默认分类]问题：企业从建厂到产品商业化生产，涉及安全生产这方面的，企业需要做哪些事情？各需要在哪些 ...
[质量管理]在工艺验证三批成品检验时，发现含量结果偏低，能否使用统计学方法判断该三批成品含量超趋势， ...
[默认分类]老师 您好 洁净区的消防栓要定期维护吗？还有就是是否可以进行消防栓隐藏式设计，只留标识，便 ...
[质量管理]老师讲的清洁验证是针对药品的生产设备的，但如果对于医疗器械清洗，请问应该检测那些项目呢？ ...
[质量管理]老师能够讲讲1、稳定性数据的统计分析吗？ 2、按照老师的说法是不我们的数据符合法规要求的基 ...
[其他课程]风险评估是否用RPN比较好
[质量管理]样本量不够20时，是不是不适用统计学分析？
[质量管理]在产品回顾性分析中，是不是这一个品种的多批数据放在一起用T检验分析？那是用批报告中的数据 ...
[生物制品]老师，您好，关于药品上市后生产场地变更申请涉及长期未生产品种的，应如何处理？
[生物制品]老师，您好，制剂中等变更一般需提供不少于3个月的稳定性数据，无菌、微生物限度等指标不是每 ...
[医疗器械]制药行业厂房建设，管路安装，空调管路安装有哪些国标的清单？我觉得这些清单得写在施工合同内
[生物制品]生物制品纯化步骤用到柱料，新增供应商，变更指导中没有与柱料相关的内容，企业内部变更控制即 ...
[质量管理]T检验是同一个人的数据来验证人是否有操作误差吗？
[其他课程]老师，您好，所测成分没有足够的药理学数据时，如何确定ADE或PDE，如何进行评估？
[质量管理]两组数据分析均值差异的时候，必须要先通过相关性分析来判断用双T还是配对T吗？如果用双T来分 ...
[质量管理]样本量不够20时，是否会被质疑统计结果的准确性呢？
[质量管理]在实际药品生产中，为啥要做T检验？或者说统计学在药品生产过程中应用到哪些数据？
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