全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[默认分类]
物料进入B级车间已经喷洒擦拭清洁了,再进入到B级各个操作间还要在喷洒擦拭清洁吗
[质量管理]
老师说驻厂监督员要定期更换,更换频次怎么制订比较合适?
[质量管理]
委托方需要在受托方的计算机化系统中设置审计帐号吗?
[质量管理]
委托生产时,产品的放行是MAH方的QA质量负责人决定放行,还是受托方的QA质量负责人决定放行?
[质量管理]
老师,在高风险表中,风险高低序号是序号越大,风险越大吗?
[质量管理]
子公司委托总公司生产,且总公司有同品种产品,生产经验丰富,这种情况下不派现在监督员也是可 ...
[其他课程]
老师,您好,如何开展依据HBEL的数值和危害程度来开展质量风险管理(QRM)研究呢,其主要考量 ...
[其他课程]
老师,如果一个化合物,易溶于甲醇,微溶于乙腈,请问,选择流动相时,对于这个化合物甲醇的洗 ...
[生物制品]
原料药车间共用制剂车间洗衣间是否符合GMP要求? 某小核酸药物生产车间,小核酸合成车间和小 ...
[生物制品]
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿第三十条指出“洁净区内设置的冷库 ...
[默认分类]
如果只有一个货梯怎么办。物料和废物都是一起运
[默认分类]
废气排气筒的高度按照什么要求来设计
[研发申报]
老师,你课上提到的柱温的影响,是因为柱温会影响待测物的电离常数,从而影响他的电离,那除此 ...
[质量管理]
数据的修约有相应要求吗?有效数字还是四舍五入?
[研发申报]
测定特比萘芬时,色谱图中偶尔会出现一个色谱峰,在主峰前面,前面做过专属性,都不是流动相组 ...
[质量管理]
变更的年度回顾怎么实施?
[研发申报]
请问,样品里与空白溶剂重合的杂质峰,样品里的峰面积比空白大三分之一到一倍,是什么原因呢? ...
[质量管理]
数据台账有没有好的模板?分享一下
[研发申报]
反离子是与待测组分离子符号相反的物质吗?怎么知道待测组分的离子符号呢?
[研发申报]
离子缔合不太明白
1 ...
83
84
85
86
87
88
89
90
91
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
913
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
341
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部