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老师 您好 请问下,房间向外吹风,是负压还是正压,压缩空气检测口应该放在里还是外,这个原理 ...
[其他课程]
很多时候我们用药,特别是药店的,发现问题也不知道去哪里投诉?有没有人知道
[其他课程]
我们一般去哪里收集投诉信息呢?收集的不良反应怎么证明就一定是我们的药品问题呢?换句话说, ...
[生物制品]
老师好,偏差的风险评估以何种形式进行比较好呢,现在企业主流做法是什么呢?
[其他课程]
老师,如果真碰上那种职业碰瓷的咋办,去年投诉药品说是发霉,去看过应该是他存放条件有问题, ...
[其他课程]
老师,我们公司有个乳膏剂是治疗过敏的,但是有人用过投诉说用完药后过敏,这个要怎么向他解释 ...
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根据相似相溶原理,极性相差越大的,溶解度就越差,可以这么理解吗?
[其他课程]
公用介质的风险关键因素有哪些??
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老师 您好 一般物料在物经脱外包,喷洒酒精,75%酒精也含有水,会不会产生新的污染源呢?
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问题:C&Q章节提到的系统分类,是仅对生产设施设备、公用工程系统这两类,还是也包括实验室仪 ...
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CCS的回顾审核应包含哪些内容?
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CCS文件清单是?CCS规程要写哪些内容?
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物品传递的CCS,需要列出进入B级每个物料的清洁方式吗?
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B级拍摄气流流型,要拍摄哪些地方?
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B级拍摄气流流型,要拍摄哪些地方?
[其他课程]
制剂品质单一,市场容量很小,每年基本没有投诉,怎么做投诉回顾呢?
[其他课程]
引入一个新品A,发现已进行完清洁验证的产品 B等多个产品清洁验证限度比之前的变小了,限度比 ...
[质量管理]
MAH对受托方进行现场审核的人员需要资质确认码?
[质量管理]
委托生产的批记录是受托方设计还是委托方设计?
[默认分类]
老师 您好 请问下,假如该产品需要D级区生产,每年大概1个季度一次环境检测,那么该产品放在A ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
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