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无机化学教材中写了F的电负性比其它卤素原子强,因此HF的极性强于HCl、HBr、HI,但有机化学教 ...
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怎么具体的评价色谱柱的柱效,从而选择继续使用或者报废色谱柱
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合同签订了一个完不成的工期,然后延期了,可以要求赔偿么?
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老师您好,我公司产品研发处于早期阶段,请问在当前体系建设中,需要建立员工培训档案吗?生产 ...
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你好,老师,我们有很多称量器具(台秤、磅秤、电子天平等),麻烦问下这些称量器具都要进行定 ...
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临床一期研究期间,发生药学变更(如处方中辅料用量变更),如何管理?如何进行变更流程?是必 ...
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项目很急,边设计边施工,这种项目合同怎么约束才可能避免太大损失
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公司消防控制室是否可以与其他计算机控制室共用一室?
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你好,老师,麻烦问下在委托研究中受托方的正式资料都需要以纸质资料形式交接吗(因为涉及到盖 ...
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洁净区气流形式在设计过程中选用什么样的气流比较好?
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生物实验室一、二、三、四级对个人防护是否有明确的规范要求?
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非无菌药净化空调出现30分钟左右短暂停机,恢复运行后,是否一定需要对洁净区环境(无在线监测 ...
[质量管理]
药包材厂家如果做委托生产是不是不适用?
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同一个厂区里面新建厂房,原来的仪器设备挪进去,是不是所有品种也需要全部做工艺验证呢
[生物制品]
如果包材供应商已经做过的研究工作,制剂厂家做备选供应商时,质量可比性研究是不是可以直接引 ...
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工程设计可以直接交给第3方或供方吗 ,只要突出需求,验收的话,根据自己需求验收?
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HVAC系统如何做节能设计???
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HVAC系统的新风口放在室内还是放在外立面上,放在外立面如何做好风口滤网清理,如果放在楼顶 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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