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[默认分类]系统所有者和流程所有者指的是什么呀？
[默认分类]商业化的软件，比如LIMS，是否需要URS或者DQ？
[默认分类]主数据，元数据，原始数据有啥区别？
[默认分类]是否所有的计算机化系统验证都需要执行灾难恢复？ 一般的流程是怎样的？ 比如SCADA监控的设备H ...
[默认分类]在GaMP5中，计算机话系统生命周期部分，图3.2：生命周期阶段，它在概念阶段中提到了两点，一个 ...
[默认分类]你好，老师，麻烦问下在临床药品制备时使用GMP体系中的仪器、设备、衡器等的相关记录可否单独 ...
[默认分类]药厂中的计算机化系统形式多种多样，像PLC、DCS、SCADA等系统这些更适合由工程部来进行管理，M ...
[默认分类]从计量器具读取数据的，应当依法对计量器具进行检定或校准。 系统中需要体现对计量器具校准的 ...
[默认分类]应当根据记录的用途、类型与形式，制定记录管理规程，明确记录管理责任，规范记录的控制方法。 ...
[默认分类]计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。 硬件具体范围是哪些？
[研发申报]购买原料药形成内控的标准中有关物质有四个杂质的限度分别定宽于USP-PF（草案）的标准。那原料 ...
[默认分类]1、实验室LIMS系统的系统所有者和流程所有者是否可以都是QC？ 2、GXP系统的系统所有者按照GAM ...
[默认分类]电子批记录的样式设计是否需要和纸质的匹配，是否有这方面的要求？还是只要求数据项一致完整就 ...
[质量管理]年度报告中药材来源与产销量分析怎么写呢
[默认分类]GAMP5中对CS的定义，涵盖范围大于GMP中的硬件和软件的定义，前者包含后者，可以这么理解吗？为 ...
[其他课程]老师，您好，历史中转出方长期未生产产品经省局批准了场地变更申请，转出方公司已经注销，现在 ...
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[默认分类]在实际研发工作开展中，企业并非是必须按照小试---中试---放大试---商业批次序依次开展的吧？ ...
[其他课程]同分异构体的极性会有区别吗
[默认分类]请问考试的第1道题，根据课件内容应为：药品注册核查的核心思维是基于风险的“证据链”思维， ...
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