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[默认分类]请问，普通临床批指早期临床样品，那关键临床批指确证性临床样品吗？
[默认分类]一般的网络组件和可控的功能能举例一下么？
[默认分类]问：1、在计算机化系统中的URS是否需要其他功能组的参与呢？比如IT部门等等。2、系统所有者和 ...
[默认分类]关于维修责任，材料是自行购买，非承包方，但竣工后，在保期内，因材料出现问题，承包方是否免 ...
[默认分类]问题：公司没招工程人员，新厂房建设由QA来与施工方对接、跟进，QA需要注意什么？
[默认分类]问题：哪些变更需要写GMP体系内的变更记录？哪些变更要给到QA部门审核？
[默认分类]问题：讲项目变更时，提到的二次设计是指？
[默认分类]计算机化系统中流程所有者和系统所有者区别到底在哪些地方
[默认分类]设计变更，是由设计不满足GMP或者法规造成的，但是前期设计院、总包及甲方都确认过，那么次变 ...
[默认分类]问题：工程变更工作流程图里的监理单位是指？可以是企业自己人吗？
[默认分类]2020试行版《药品记录与数据管理要求》中提到，“业务流程负责人用户权限不得赋予其系统管理员 ...
[默认分类]一个GMP工厂中，哪些用户部门可能是流程所有者？ 这个问题是什么意思啊。。
[默认分类]URS是不是在不同的用户公司，涉及到的部门会有差别？一般而言，使用部门、QA、实验室负责部门 ...
[默认分类]风险管理在计算机化系统验证中的具体应用？
[默认分类]VP可以升版吗？有些突发问题的处理过程无法在VP时描述清楚，因而可能导致VP中的策略失效或者遗 ...
[默认分类]系统所有者和流程所有者指的是什么呀？
[默认分类]商业化的软件，比如LIMS，是否需要URS或者DQ？
[默认分类]主数据，元数据，原始数据有啥区别？
[默认分类]是否所有的计算机化系统验证都需要执行灾难恢复？ 一般的流程是怎样的？ 比如SCADA监控的设备H ...
[默认分类]在GaMP5中，计算机话系统生命周期部分，图3.2：生命周期阶段，它在概念阶段中提到了两点，一个 ...
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