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[验证确认]带有审计追踪软件的设备，正常登陆用户账户使用后，未登出账户强制重启设备，审计追踪记录里应 ...
[默认分类]空调系统高效口风量控制部分的是由甲方指定的分包商，由于是两家单位，且甲方指定的分包商提供 ...
[验证确认]非GXP相关的系统，开发一个与生产质量相关的功能。请问进行CSV评估及验证，是否需要涵盖该系统 ...
[默认分类]流程所有者能有简单的描述吗，在法规中理解的有些模糊
[默认分类]GMP计算机化系统附录中第十九条 以电子数据为主数据时，应当满足一下要求： （二）必须采用物 ...
[默认分类]验证与校验、校准的区别？
[默认分类]老师，能对确认和验证的区别再说一下吗？
[验证确认]审计追踪的时候，是不是要求记录的数据不可被删除？是否做审计追踪是根据业务和具体实现场景来 ...
[默认分类]你好，老师，在非临床研究阶段制备的样品，做完非临床研究后，在做临床研究阶段如果工艺有了改 ...
[验证确认]部分计算机化系统的验证工作侧重于功能，但是对于配置是否正确合规并不在验证范畴，而马上即进 ...
[默认分类]是不是可以这样理解，流程所有者是控制整个流程，而系统所有者在整个流程中只占一部分？
[默认分类]系统所有者是指程序的系统还是指项目的整个系统？
[默认分类]时间同步问题怎么管理?假如有ntp服务器单机系统对时和类似车间墙上时钟对时是以ntp服务器还是 ...
[默认分类]还有一个问题，对于敏捷开发系统我们如何做软件确认？
[默认分类]还有一个问题，对于敏捷开发系统我们如何做软件确认？
[默认分类]现在云端系统盛行对于SaaS系统的使用我们如何确保合规？
[默认分类]数据安全这块，在验证中难道只有靠对整个数据在生产和测试环境中都进行对比才可以吗？
[默认分类]对于冰箱、稳定性箱等仪器设备，使用中控元件的。具备时间参数修改、密码参数修改等功能。该类 ...
[默认分类]设备自带安卓操作系统也可以连接计算机操作，这样的设备在进行计算计划验证时，因为安卓操作系 ...
[默认分类]2.分析部门和QC、质量部门有何区别？ 3.GMP三大负责人是指企业负责人、生产负责人和质量负责 ...
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