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[验证确认]关于数据恢复测试，是否需要对比所有数据才满足要求？只比对部分电子数据默认测试成功可行否？
[验证确认]审计追踪开启后，是否可以人为断开？断开后重新激活，是否满足数据可靠性的规范?
[验证确认]老师好，现行法规中，有关于计算机化系统、仪器、设备等不同的管理规范，请问怎样隔离划分和管 ...
[研发申报]老师，你课件中有提到，磷酸盐pka=2.1的时候，缓冲能力在<3.1,而甲酸盐的缓冲能力在2.8~3.8之 ...
[验证确认]关于电子数据，审计追踪的审核应该审核哪些方面
[验证确认]视频中提到了审计追踪是否要定期回顾的，胡老师举了一个例子，但是我不是特别理解为什么不需要 ...
[验证确认]原始数据和元数据能具体举例一下吗？
[验证确认]对于数据完整性，我参考了其他行业的操作是尽量无纸化办公，所以推出了很多线上的操作系统，比 ...
[验证确认]审计追踪包括哪些任务呢
[验证确认]不同仪器验证过程中主要从哪些方面去考虑撰写URS呢
[研发申报]在选择缓冲盐时，什么是是时候选择钠盐，什么时候选择钾盐？也是跟pKa和缓存范围有关吗？
[验证确认]生产设备的电子数据作为放行的依据，也需要第二人复核吗，第二人一定要是QA还是车间负责人
[默认分类]软件类别4可配置软件产品和软件类别5定制应用软件产品该如何区分呢？是不是像浙大中控DCS系统 ...
[默认分类]为什么表面多孔型颗粒比完全多孔型颗粒能提供更高的N值？
[验证确认]MES中如果进行归档一般是什么维度的，因为归档可能是历史的工单批记录等信息，一旦归档就会出 ...
[默认分类]业务流程的变更属于系统配置变更吗？配置项目包括软件、硬件、分层软件、系统文件中的系统文件 ...
[验证确认]SAP系统（Gxp系统）与钉钉（非GxP系统）做接口，目前的做法是对钉钉与SAP的接口进行了验证，同 ...
[默认分类]流程所有者和系统所有者的区别是什么？一个是确保合规，一个是维护支持？
[默认分类]现在刚来遇到这样的问题，人员不足，审批流程多，前瞻性不足 ，后期改动大，老员工都说历史性 ...
[默认分类]对于具有存储功能的计算机系统，如果内存满了，如何进行数据的迁移和备份才是合规的呢？
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