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[验证确认]视频中提到了审计追踪是否要定期回顾的，胡老师举了一个例子，但是我不是特别理解为什么不需要 ...
[验证确认]原始数据和元数据能具体举例一下吗？
[验证确认]对于数据完整性，我参考了其他行业的操作是尽量无纸化办公，所以推出了很多线上的操作系统，比 ...
[验证确认]审计追踪包括哪些任务呢
[验证确认]不同仪器验证过程中主要从哪些方面去考虑撰写URS呢
[研发申报]在选择缓冲盐时，什么是是时候选择钠盐，什么时候选择钾盐？也是跟pKa和缓存范围有关吗？
[验证确认]生产设备的电子数据作为放行的依据，也需要第二人复核吗，第二人一定要是QA还是车间负责人
[默认分类]软件类别4可配置软件产品和软件类别5定制应用软件产品该如何区分呢？是不是像浙大中控DCS系统 ...
[默认分类]为什么表面多孔型颗粒比完全多孔型颗粒能提供更高的N值？
[验证确认]MES中如果进行归档一般是什么维度的，因为归档可能是历史的工单批记录等信息，一旦归档就会出 ...
[默认分类]业务流程的变更属于系统配置变更吗？配置项目包括软件、硬件、分层软件、系统文件中的系统文件 ...
[验证确认]SAP系统（Gxp系统）与钉钉（非GxP系统）做接口，目前的做法是对钉钉与SAP的接口进行了验证，同 ...
[默认分类]流程所有者和系统所有者的区别是什么？一个是确保合规，一个是维护支持？
[默认分类]现在刚来遇到这样的问题，人员不足，审批流程多，前瞻性不足 ，后期改动大，老员工都说历史性 ...
[默认分类]对于具有存储功能的计算机系统，如果内存满了，如何进行数据的迁移和备份才是合规的呢？
[默认分类]校验和校准的区别是？验证和确认的区别？
[默认分类]有效期和复测期一般怎么定义
[验证确认]仅在计划在国内上市的药品，在写URS、验证文件等时，法规引用就不用提国外的GMP，PART 11吧？ ...
[验证确认]Different data will have different levels of impact of product quality. 如何对不同数据 ...
[默认分类]对系统整体进行评估可以使用GxP关键性评估，对系统内具体功能模块的评估从那些方面进行或采用 ...
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