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[默认分类]如果仪器的审计追踪软件不提供自定义权限账户，那么给计量人员/审计人员以管理员权限的账户， ...
[默认分类]如果前期项目总监，口头承诺乙方一些原本应该施工的，不需要再做了。然后施工图纸，三方签字确 ...
[默认分类]验证期间，应如何对计算机化系统进行再验证？如何确认验证范围
[研发申报]硫酸庆大霉素的组分用蒸发光检测，组分算有关物质吗？国外的标准也有用蒸发光做有关物质
[默认分类]excel需要怎样做验证？验证公式？不可修改？
[研发申报]是不是应该把缓冲盐理论和离子缔合理论做一个汇总表，把概念、适用范围和区别列出来，这样会增 ...
[默认分类]隐蔽工程验收，除了通过质量检查记录，是否还有哪些更好的形式更客观检验
[其他课程]1.只做BE，无临床试验的药物研发，即仿制药开发质量体系如何做？ 2.什么是桥接试验？
[默认分类]在做系统分级分类时，需要在计算机化系统验证的哪一个阶段进行评估呢？系统分类？风险评估？还 ...
[默认分类]系统分级是以什么基准分级，单指硬件、软件的各级分级还是其他的？
[默认分类]配置评估怎么理解，能几个例子解释一下吗？
[研发申报]什么是质子化溶剂？
[验证确认]运维阶段的计算机化系统供应商的审计周期，是否可以三年一轮（对于4类及5类系统）而不是每年现 ...
[验证确认]课程中也提到了“与其谈自动化，不如考虑保证数据可靠性”，个人感觉现在国内起步较晚，自动化 ...
[默认分类]配置管理如果在MES软件实施过程中的那个部分，工艺等基础数据维护算是配置管理吗？
[验证确认]关于数据恢复测试，是否需要对比所有数据才满足要求？只比对部分电子数据默认测试成功可行否？
[验证确认]审计追踪开启后，是否可以人为断开？断开后重新激活，是否满足数据可靠性的规范?
[验证确认]老师好，现行法规中，有关于计算机化系统、仪器、设备等不同的管理规范，请问怎样隔离划分和管 ...
[研发申报]老师，你课件中有提到，磷酸盐pka=2.1的时候，缓冲能力在<3.1,而甲酸盐的缓冲能力在2.8~3.8之 ...
[验证确认]关于电子数据，审计追踪的审核应该审核哪些方面
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