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[验证确认]现场审计和邮政审计的项目怎么区分呢，什么样的项目需要现场审计，什么需要邮政审计？
[验证确认]没太懂老师讲的【配置管理】，在比如说药厂研发岗，计算机化系统中关于配置需要做哪些准备？不 ...
[验证确认]供应商评估应包括哪些内容，如何做到一个全面的供应商评估？不同类别的CS系统对供应商评估的要 ...
[验证确认]四类生产设备和三类设备是怎么分类的？
[验证确认]今天的课还是有点不好理解，理解配置是一个名词，拿工艺配方当例子的话，batch系统、MES系统具 ...
[验证确认]GAMP5建议有两种分类法，作为整体及拆分为部件，两种方式使用的场景分别是什么？
[默认分类]项目总结报告和审计报告一定要有吗，可有模板
[其他课程]老师你好，集团下全资子公司间的检验可互认吗？如原料药公司生产的原料进入制剂厂（都是独立法 ...
[验证确认]拆分定级时，供应商评估按照那个级别，各拆分部件验证时又是按照哪个级别呢
[默认分类]环评验收时，第三方检测机构测试的数据部分排放不合格，此时这份不合格的数据会被上传之环保局 ...
[其他课程]你好，老师，从事研发QA有没有对口的证书？做BE有需要持有GCP证书的要求吗？
[验证确认]什么是供应商评估呢
[其他课程]老师，碱性样品在酸性条件下，不是更容易解离成离子状态，减少保留吗？一些碱性样品用酸性的体 ...
[验证确认]当设备供应商可提供设备系统升级服务时，用户往往不愿给带审计的设备升级更新系统，顾虑有哪些 ...
[默认分类]1、设备维护周期是否有法规规定的要求，不少于之类的。2、设备运行时间是否有规定，比如一台设 ...
[验证确认]软件版本升级一定要做变更需要验证码?
[验证确认]对今天讲的很多地方有疑义。如配置，计算机化系统应该由计算机系统和使用对应计算机系统功能实 ...
[验证确认]计算机化系统供应商评估、审计，与GxP评估的先后顺序
[默认分类]不可配置的软件和订制软件需要面对的验证文件是一样的吗？
[默认分类]配置管理看不太懂
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