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[验证确认]GAMP5建议有两种分类法，作为整体及拆分为部件，两种方式使用的场景分别是什么？
[默认分类]项目总结报告和审计报告一定要有吗，可有模板
[其他课程]老师你好，集团下全资子公司间的检验可互认吗？如原料药公司生产的原料进入制剂厂（都是独立法 ...
[验证确认]拆分定级时，供应商评估按照那个级别，各拆分部件验证时又是按照哪个级别呢
[默认分类]环评验收时，第三方检测机构测试的数据部分排放不合格，此时这份不合格的数据会被上传之环保局 ...
[其他课程]你好，老师，从事研发QA有没有对口的证书？做BE有需要持有GCP证书的要求吗？
[验证确认]什么是供应商评估呢
[其他课程]老师，碱性样品在酸性条件下，不是更容易解离成离子状态，减少保留吗？一些碱性样品用酸性的体 ...
[验证确认]当设备供应商可提供设备系统升级服务时，用户往往不愿给带审计的设备升级更新系统，顾虑有哪些 ...
[默认分类]1、设备维护周期是否有法规规定的要求，不少于之类的。2、设备运行时间是否有规定，比如一台设 ...
[验证确认]软件版本升级一定要做变更需要验证码?
[验证确认]对今天讲的很多地方有疑义。如配置，计算机化系统应该由计算机系统和使用对应计算机系统功能实 ...
[验证确认]计算机化系统供应商评估、审计，与GxP评估的先后顺序
[默认分类]不可配置的软件和订制软件需要面对的验证文件是一样的吗？
[默认分类]配置管理看不太懂
[默认分类]什么情况下对各个组件类别的分析是不必要的？一般的软件升级都必须要走变更流程吗？
[默认分类]MES或者其他的跟工艺相关的系统这种配置量极多的系统，在使用时配置管理一定要细致到参数级别 ...
[默认分类]什么情况下系统必须变更
[研发申报]老师，你课上说，缓冲盐的调ph值，应该在其pka+-1之内，也应该在样品pka+-2之外，那如果样品的 ...
[默认分类]如果一台分析仪器的软件是已经商业化多年的软件，配置也比较简单，但有在测量过程中有一些参数 ...
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