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[默认分类]'应当对审计追踪进行审核，审核的频率和内容应当基于风险级别确定。'可以举例说明吗？有哪些风 ...
[研发申报]注册申报使用到的注册批、技术转移批等样品。在获得注册批件后，可以销毁吗？
[默认分类]Audit Trail Review – FDA 要求引入 Quality System，但允许一定灵活性 这个灵活性具体是啥 ...
[验证确认]一些药企存在人员不足且缺乏了解计算机化系统相关人员，能不能像委托生产、委托检验那样将计算 ...
[验证确认]怎么防止配置更新遗漏
[验证确认]设计文档必须包括哪些方面
[验证确认]供应商评估包括哪些方面
[默认分类]‘使用自动化的配置管理工具能够带来诸多的益处，应该加以考虑’，有哪些业内公认的比较推荐的 ...
[默认分类]‘流程所有者的责任是确保现有的变更控制与配置管理流程与规程能用于支持对系统所做的所有变更 ...
[默认分类]软件满足多个类别时，应该怎么划分
[验证确认]怎么判定数据使用纸质或电子记录呢？哪些数据是必须电子记录/纸质记录的？哪些是两者皆可的？
[验证确认]药品企业数据可靠性参考法规是哪些？可以涵盖所有的数据可靠性吗
[验证确认]动态数据的数据可靠性是怎么保证，是哪种方式记录呢
[验证确认]1.老师，研发企业对于数据完成性，要做到什么程度。 2.关于计算机化系统和数据完整性的偏差有 ...
[其他课程]老师，您好，请问CART制品生产中的物料等级如何划分？
[默认分类]老师，ICHQ9里面的关于计算机化系统可以教一下我们嘛
[默认分类]老师，液相和气相手动积分这块可以稍微讲一下嘛？
[默认分类]问题：预备建一个两千平方的细胞产品厂房，要组建工程人员，按最少人员，应该招多少人，怎么分 ...
[验证确认]软件分类中3类和4类怎么区分
[验证确认]计算机化系统包含系统配置吗？
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