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[研发申报]做制剂有关物质方法开发时，一些无法知道结构的未知杂质，杂质只是通过破坏试验或影响因素生产 ...
[默认分类]问题：能否分享某台设备维护周期及项目评估报告，校准周期及项目评估报告？
[默认分类]问题：竣工验收资料里，“气瓶间检测报告”是指？
[研发申报]原料药的稳定性试验怎么做？
[默认分类]问题：工程人员需要参与合同议价吗？
[默认分类]没接触过计算机化系统，自己阅读的部分好吃力，看不懂
[研发申报]老师，我有一个问题，C8极性比C18极性大，所以在C18上保留太强的，可以换成C8柱，较少分析时间 ...
[研发申报]老师，如果我们的产品在放置过程中，纯度持续变好，杂志逐步变低（挥发），那稳定性如何做？
[研发申报]老师，复测期、有效期如何与稳定性数据关联？
[默认分类]哪些设备需要维护，维护的周期这些都要具体怎么评估？
[默认分类]数据备份和审计记录定时删除： 只要有数据备份，审计记录定时删除可随意设置吗？
[默认分类]怎样通过化合物结构快速判断其是否有足够的UV或荧光响应？UV的大概吸收波长是否能通过结构看出 ...
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[默认分类]‘审计追踪应被 regularly review 周期性的回顾’审计追踪主要为记录，周期性回顾怎么理解
[默认分类]'应当对审计追踪进行审核，审核的频率和内容应当基于风险级别确定。'可以举例说明吗？有哪些风 ...
[研发申报]注册申报使用到的注册批、技术转移批等样品。在获得注册批件后，可以销毁吗？
[默认分类]Audit Trail Review – FDA 要求引入 Quality System，但允许一定灵活性 这个灵活性具体是啥 ...
[验证确认]一些药企存在人员不足且缺乏了解计算机化系统相关人员，能不能像委托生产、委托检验那样将计算 ...
[验证确认]怎么防止配置更新遗漏
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