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[验证确认]审计追踪与权限控制相辅相成，通力配合才能够很好的实现计算机化系统的数据完整性控制，一般计 ...
[默认分类]对于药机设备而言，目前我们记录了设备用户的登录登出、参数的设定、报警。但是有必要进行操作 ...
[研发申报]研发阶段的清洁验证分为3个阶段：清洁工艺开发、清洁确认、持续清洁确认。怎么操作这3个阶段？
[研发申报]老师你好，请问一下，有关物质的方法时间比较长，含量方法是继续用有关物质的方法，还是在开发 ...
[默认分类]如果一个系统有tracking log，没有audit trail，tracking log只会记录登陆以及登出，但是会禁 ...
[默认分类]对于三级权限账户（admin审计读取与导出/power user审计仅读取/user无审计读取权限）的设备，Q ...
[研发申报]在一期临床生产就需要做清洁验证？一期临床样品生产每次都要做清洁确认？在没有充足的毒理数据 ...
[默认分类]如果一个设备的审计追踪本身没有删除选项，包括管理员在内也无法关闭审计追踪。但是设备的软件 ...
[默认分类]项目交付后，PVC地面磨损，是日常人员行走造成的，这种可以保修么
[默认分类]有电子记录之后纸质的记录可以不保存吗？
[研发申报]如果没有毒性数据，如何制定清洗的限度？毒性数据一般在哪里可以查到？
[研发申报]老师，怎么理解三批次的清洁验证？能详细扩展下吗？比如做完一批后，清洁，然后检测合格为一批 ...
[研发申报]老师能分享一些清洁验证的实例吗？
[研发申报]一般什么情况下，峰会前延？遇到前延如何处理？
[默认分类]WHO所提的Paper Record Audit Trail这种纸质记录，还需要做归档处理吗？
[默认分类]MES中的基础数据等和实际生产过程无关的信息的审计追踪是不是非必要的？
[研发申报]我们有个方法，转到QC实验室的时候，对照品溶液的信噪比基本在10以下，这样可以吗？
[默认分类]自控设备系统的审计追踪功能，是否需要按批次完成审核（CPP中流程）？如果设备审计追踪中记录 ...
[研发申报]你好，老师，中试批样品做稳定性研究，在注册批时如果工艺有微小变更，这个稳定性结果还可继续 ...
[研发申报]老师可以讲下以下课题吗？泼尼松龙与氢化可的松怎么设计梯度洗脱吗？现有的国内外方法基本无法 ...
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