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[默认分类]‘系统安全及其相关的记录应该接受定期的内部审计’审计周期是什么，谁审计
[默认分类]安全管理和系统管理都需要接收定期的内部审计，这个审计的周期是怎么样的？有哪些文件依据呢？ ...
[默认分类]问题：搭建一个工程部，最少几个人，怎么分工。
[验证确认]如果确实可以通过权限管理的方式控制数据不被篡改，那么就不需要审计追踪的功能，那这种情况有 ...
[验证确认]审计追踪如何证明不可被修改？
[验证确认]审计追踪如何证明不可被修改？
[验证确认]风险评估一般在那个阶段
[验证确认]在没有意外事件的情况下，QC的紫外建议多久审计追踪回顾？回顾关注与delete，method change等 ...
[默认分类]在某个纸质记录中提到另一份文件的某些特定内容，那另一份文件必然存在且有相应特定内容是纸质 ...
[验证确认]如果某些功能存在详细的操作记录台账，是不是就不需要再做审计追踪了
[验证确认]监管机构重点关注的是数据的change，这个change的范围是什么，要包括所有的changes吗
[默认分类]审计追踪的记录，如果客户做了某个操作，比如说删除了数据，而系统会相应的删除对应的关联数据 ...
[默认分类]审计追踪记录的导出，必须是pdf等不可编辑的格式，还是说是可以是excel类型的？
[默认分类]对于应用系统而讲，我们的服务部署所在的服务器，操作系统的时间修改程序并不能记录，这个是否 ...
[研发申报]1.半渗透容器条件的加速实验储存条件的“NMT”25%RH是什么意思？ 2.ppt的P21页的“稳定性研究 ...
[验证确认]在GLP体系下，假如一个系统里不仅有实验员、管理员，还有QA等部门？对于审计追踪的权限应该怎 ...
[验证确认]权限控制/分配的最终确定（哪些部门有哪些模块的审计权限）需要审核吗，怎么审核？
[验证确认]‘审计追踪应该包含操作人员同步记录的修改的原因’中修改原因是所有操作都必须记录吗？
[验证确认]FDA要求引入Quality System，具体怎么引入呢
[验证确认]系统管理员权限具有编辑、修改、删除数据的权限在上节课的缺陷举例中被FDA判为不合规。数据的 ...
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