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[验证确认]
怎么确定仪器强制确定的计量周期
[验证确认]
有的仪器,比如电子天平如果有一个点校准不合格,但是其他都是合格的,还能继续使用吗?
[验证确认]
有些设备,如果因为特殊不可控原因(比如疫情或者第三方自己的原因),导致送检仪器不能及时取 ...
[验证确认]
安装在特种设备上的压力表是否需要进行强检
[验证确认]
有哪些方法确认仪器校准报告?
[验证确认]
分析天平需要每次使用前都需要用标准砝码校准,普通电子天平需要吗
[验证确认]
新购买的设备,附有厂家检验报告,还需要送第三方校准吗?
[质量管理]
天平的校准是其设备本身与对应砝码都要定期校准吗?还是定期校准其中一种就行?
[质量管理]
实验室用玻璃器皿是不是可以首次校准,以后只做个确认有损坏的就换,不每年都做计量?
[质量管理]
计量有效期内的期间核查具体哪些设备要做,哪些设备不用做,可以讲解下么?
[质量管理]
关于设备上的压力表必须每个都计量吗?比如一些生产设备上的压力表很难拆卸,就一定要计量么? ...
[质量管理]
计量器具怎么分级计量才准确
[质量管理]
DHT和CHT的时间如何确定比较合适?DHT最长时间是否需要进行验证和确认?
[质量管理]
不同仪表的校准/计量的周期该如何合理的制定?
[质量管理]
什么设备需要校准?现场校准和实验室的注意事项是什么?
[质量管理]
计量校准的周期如何确定?
[质量管理]
公司自己进行校准,校准员需要考证上岗吗
[验证确认]
关于培养基适用性检查时,液体培养基的量有要求嘛
[生物制品]
在做TSB适用性检查时,20-25℃培养第三天,黑曲霉依旧没有长出来,是什么原因导致的,第四代CM ...
[质量管理]
微压差表和设备上的一些压力表的校准时间,是强制性必须要半年一校准嘛
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
283
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
214
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
182
培养基储存时间验证如何做?
175
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
165
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
154
如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
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