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[验证确认]课程中一直提到的手动积分是具体指的什么呢？
[验证确认]在指南的适用范围上，可以简单的把C&Q 理解为是适用于偏OT层的计算机化系统验证，比如：BMS、E ...
[其他课程]老师，能帮梳理下积分阈值、忽略限、定量限、报告限之间的联系和具体要求嘛
[其他课程]老师，你好，产品中有2个杂质分不开，合并出峰，国外药典限度是一起控制的，限度规定为2个单一 ...
[验证确认]分步上岗还不是很懂
[验证确认]权限举证是不是指的是把设备提供的各级权限账户能实现的权限一一进行收集与验证？
[验证确认]在一个项目中，为一实验员在设备软件中建立一个账号a,权限是普通用户，但该用户不久后升为了主 ...
[默认分类]用户管理就是控制用户的权限吗
[研发申报]老师，仪器的死时间，大概如何推算呢？是否可以通过设定方法梯度与时间的的变化，然后观察压力 ...
[验证确认]系统数据可靠性功能缺陷的不足可以怎么避免呢
[验证确认]审计追踪的回顾机制，应该如何确定
[研发申报]高氯酸钠和硫酸钠的截止吸收波长是多少？
[验证确认]系统所有者如果为IT的话，这个IT人员必须是GXP体系下的人员吗，系统所有者可以是部门的最高管 ...
[研发申报]有的方法会同时采用甲醇+乙腈的方式进行分离，这种情况在开发方法时，是如何判断需要两种溶剂 ...
[其他课程]你好老师，在工艺验证批由于设备等不可控因素导致出现偏差，那这批次就算是作废了吗？工艺验证 ...
[验证确认]系统中已设置好用户权限，临时紧急情况下给一些用户特殊权限，需要审核吗？只是记录？
[研发申报]你好老师，我们在做清洁验证时用TOC方法测药物样本出现负值，这是不是就能确定TOC法不适用于此 ...
[验证确认]权限分组的法规依据是什么样的？即一个CS在设置各用户组的权限分配时，如何确定设置多少个分组 ...
[验证确认]系统安全性中，提到了一点可以用电子签名作为保障系统安全的措施，在实际操作中，电子签名如何 ...
[验证确认]安全设置13条中，怎么使用/使用到什么程度，有其他参考文档吗
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