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[其他课程]请问如何提高其他部门人员的变更控制意识?或者有什么措施可以让其他部门发生变更及时按变更流 ...
[验证确认]纸质记录怎么备份呢
[验证确认]在MES中数据的归档一般范围是哪些，只有批生产记录还是涉及生产记录的周边操作都一起归档，如 ...
[验证确认]请问元数据（metadata）是什么？它跟我们日常做实验产生的原数据（raw data）有什么关系？
[其他课程]老师，统计学一般在变更流程中哪部分应用的比较多？
[其他课程]请问登记事项变更（生产负责人、企业负责人、法人）需要走变更程序吗？
[验证确认]“特别注意元数据和原始数据没有存在一起时，需特别设计备份流程。” 元数据是指数据的数据， ...
[研发申报]色谱柱型号上写的-NH2和Amide都是氨基柱吗？有什么区别？
[验证确认]数据每天都在变化(每天都有变更/删除),怎么去备份，备份频率过高的话管理备份文件？
[验证确认]‘备份及恢复流程必须经过验证’验证流程是什么
[验证确认]备份是指一个复制并存储记录、数据和软件的流程。。备份软件是怎么进行？
[研发申报]你好老师，《药品研究实验记录暂行规定》 第五条中关于实验记录内容的规定，是要求实验记录本 ...
[验证确认]手动积分权限可以给普通操作人员吗，业务上特殊样品必须有这个操作。
[研发申报]你好老师，仅仅把称量记录的打印数据粘贴到实验记录本上可以吗？还是必须再誊写一遍到记录本上 ...
[验证确认]QA人员测试角度来看，需要对用户权限怎么分配如何测试吗？用户使用是有很大灵活性的。
[研发申报]试针具体是指什么？
[默认分类]元数据和审计追踪的关系
[其他课程]老师，方法验证一般要做哪些项目，专属性，强制降解，系统适用性，检测限、定量限，线性，重复 ...
[默认分类]关于最小权限，有一部分系统软件中权限很多可能达几千或是上万条，有的连供应商都是不知道对应 ...
[验证确认]备份数据的独立性和安全性也应该是基于风险评估进行，即原始数据和备份数据是否会被同一个灾难 ...
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