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[其他课程]老师，设备变更新厂房也必须要把3Q全部都做吗
[验证确认]电子数据该如何评级分类，因为电子化系统本身有审计追踪功能，数据分类的意义是什么呢？感觉会 ...
[其他课程]老师的思维导图很全面，不知在哪些途径或哪些网站可以找到关于变更比较齐全的法规全文汇总材料 ...
[验证确认]具体表述下processing mapping 识别数据可靠性风险
[研发申报]请问有关物质波长应该怎样选取？尤其是主成分和杂质响应相差太多的时候，应如何平衡？已知杂质 ...
[法规政策]老师，变更前后三批产品在变更批准后可否上市销售？
[验证确认]老师课程当中最后讲到了流程梳理，关于流程梳理有哪些参考资料呢？谢谢！
[其他课程]老师，各省的变更案例在哪找，河南省呢？
[验证确认]如果有审计追踪的设备无法进行系统备份但是可以进行数据备份，这样的设备合规吗？风险怎么评估 ...
[研发申报]能谅解下药品研发现场的检查流程吗？谢谢
[验证确认]打印纸条是纸质原始数据，HMI的存储卡也有一份电子数据。是否也应该纳入备份。如灭菌柜
[验证确认]风险评估只能靠SME的主观判断吗？有没有客观的计量或测量方法？
[其他课程]大家的变更当中都用到统计学吗，CPK是啥都不知道
[验证确认]我们的一个分析仪器，厂家不定期会出软件升级包，厂家给了详细的升级内容说明，有这个文件的话 ...
[其他课程]老师，在课程中所讲的智能软件，有链接吗，是免费下载使用吗？
[验证确认]数据还原的Sop需要写的非常详细吗？是否可以一份sop概括类似系统？
[验证确认]如果设备能够有系统内全部数据备份的功能，备份为一个加密的文件，可以按用户的要求进行还原？ ...
[研发申报]老师你好，上了你的课，我有一个疑问，有关物质的方法，如果用0.1%或者1%的自生对照法测杂质， ...
[其他课程]化药普通口服固体片剂变更10倍以内批量按指导原则判定为微小变更，要求对变更后的批量进行工艺 ...
[其他课程]变更中涉及的风险评估由谁来起草比较合适？
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