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[生物制品]老师，干细胞除考虑人种外，同种人不同民族是否需要考虑？
[生物制品]老师，临床试验期间变更向哪个部门申报？
[验证确认]补充测试在SAT阶段的话，因为IOQ测试与SAT环境一致，不进行重复测试可以吗？如果可以那补充测 ...
[质量管理]什么是细胞的表型和活力？
[法规政策]注册批件附件中包括说明书，但是对于说明书变更，要看变更的是那些内容来判断它是需要补充申请 ...
[验证确认]老师，企业中哪些系统需要做等保认证？
[其他课程]你好老师，对于无菌等安全性指标的检测方法，能否用自建的方法（经过验证）检测放行？
[质量管理]你好老师，细胞治疗产品的同步验证有没有特殊条件要求？比如紧急治疗用等？
[其他课程]对于中药复方制剂，即中成药中含有化学原料药，如对乙酰氨基酚，变更原料药的生产企业，是否属 ...
[研发申报]HILIC色谱柱固定相吸附水层，是通过氢键作用力吸附还是别的原理？
[法规政策]老师，关于委托加工委托方和被委托方都有同一品种规格产品，生产工艺相同，注册工艺所用设备型 ...
[研发申报]老师，QC在进行有关物质检测时，系统适用性溶液需要重复进样吗？
[研发申报]强制降解发现主成分的降解杂质没有紫外吸收，液相色谱上显示不出来，应该怎么继续研究？
[其他课程]我们企业内部变更分类这样定义的，帮看看合理不。 重大变更：可能对产品质量（安全性、有效性 ...
[研发申报]关于柱压和背压，占老师认为两者是等同的。这个我有一些不同的理解，我认为背压主要指的是后续 ...
[研发申报]在方法开发初始，一般选择多少柱温？
[法规政策]老师，想把包装材料由I变更为A需要做哪些研究和工作？
[其他课程]1.产品包装规格有6片/板×1板/盒，现在想增加6片/板×2板/盒，如何合理的描述变更程序？ 2.变 ...
[其他课程]中药制剂产品的部分工序（如包衣、包装）在同一个生产地址内由生产线（1）变更至相同设备原理 ...
[其他课程]3.“GMP细胞治疗产品的附录适用于细胞产品从供者材料的采集、运输、接收、产品生产和检验到成 ...
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