发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]课件中常提到的警告信，警告信是什么，警告信热点趋势在哪里查看
[验证确认]元数据判断依据
[研发申报]案例非常适应且典型，老师可以多多列举一些嘛
[法规政策]原药品是手工包装，后因生产量增发，变更为设备包装，这个是否可以走微小变更？
[法规政策]老师您好，我想问下生产场地内部变更，设备移机需要对3Q均进行确认吗？生产的产品需要对所有品 ...
[生物制品]老师，干细胞除考虑人种外，同种人不同民族是否需要考虑？
[生物制品]老师，临床试验期间变更向哪个部门申报？
[验证确认]补充测试在SAT阶段的话，因为IOQ测试与SAT环境一致，不进行重复测试可以吗？如果可以那补充测 ...
[质量管理]什么是细胞的表型和活力？
[法规政策]注册批件附件中包括说明书，但是对于说明书变更，要看变更的是那些内容来判断它是需要补充申请 ...
[验证确认]老师，企业中哪些系统需要做等保认证？
[其他课程]你好老师，对于无菌等安全性指标的检测方法，能否用自建的方法（经过验证）检测放行？
[质量管理]你好老师，细胞治疗产品的同步验证有没有特殊条件要求？比如紧急治疗用等？
[其他课程]对于中药复方制剂，即中成药中含有化学原料药，如对乙酰氨基酚，变更原料药的生产企业，是否属 ...
[研发申报]HILIC色谱柱固定相吸附水层，是通过氢键作用力吸附还是别的原理？
[法规政策]老师，关于委托加工委托方和被委托方都有同一品种规格产品，生产工艺相同，注册工艺所用设备型 ...
[研发申报]老师，QC在进行有关物质检测时，系统适用性溶液需要重复进样吗？
[研发申报]强制降解发现主成分的降解杂质没有紫外吸收，液相色谱上显示不出来，应该怎么继续研究？
[其他课程]我们企业内部变更分类这样定义的，帮看看合理不。 重大变更：可能对产品质量（安全性、有效性 ...
[研发申报]关于柱压和背压，占老师认为两者是等同的。这个我有一些不同的理解，我认为背压主要指的是后续 ...
1 ...596061626364656667... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部