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[法规政策]许可变更中，涉及有生产车间的新建，改建和扩建，其中改建和扩建的区别是什么，怎么理解与区分 ...
[法规政策]在原有的泡罩机上面增加一副泡罩模具，是按微小变更申请？还是中等变更申请？
[默认分类]将一套物理机的系统迁移到一套虚拟机上去，需要做哪些前期准备和后续工作？
[法规政策]生产车间扩建，涉及的品种都要进行研究吗，包含受托产品吗，委托方在另外市，检查的时候，外市 ...
[默认分类]不同系统之间的标签流转，如WMS和MES之间，一般不同的系统生成自己的标签，原系统标签销毁和新 ...
[研发申报]老师，我们在检测溶出度的过程中，发现手动取样的检测结果要高于溶出仪自动取样的检测结果，是 ...
[验证确认]各系统之间的接口通讯也属于Data Transfer的范围吧，需要保证数据传输的准确性？
[法规政策]前提：原料药为我司自产，批准的原料药的相关附件中有原料药所用原料的质量标准。问题：该质量 ...
[验证确认]数据备份/转移中：纸质化数据怎么处理
[验证确认]哪些系统需要做BCP和DRP呢？谢谢！
[验证确认]‘数据转移’后的数据怎么维护
[验证确认]公司的系统已经有BCP和DRP等计划，DRP验证具体怎么做？
[验证确认]BCP和DRP是验证文件里必须要有的吗
[验证确认]‘起草业务连续性计划BCP’谁来制订这个计划，计划的审核人是谁
[验证确认]process mapping有实际的模型参考吗，不太懂具体应该是什么样的
[验证确认]课件中常提到的警告信，警告信是什么，警告信热点趋势在哪里查看
[验证确认]元数据判断依据
[研发申报]案例非常适应且典型，老师可以多多列举一些嘛
[法规政策]原药品是手工包装，后因生产量增发，变更为设备包装，这个是否可以走微小变更？
[法规政策]老师您好，我想问下生产场地内部变更，设备移机需要对3Q均进行确认吗？生产的产品需要对所有品 ...
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