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[验证确认]请问系统中是否可以有厂家工程师的账号？
[默认分类]老师，您好！请问系统上审计追踪的信息需要备份吗？审计追踪的保留周期是怎么规定的。
[验证确认]老师，您好！对于没有做过“备份及恢复”验证的系统，怎么确定备份数据的可靠性？因为要检查备 ...
[验证确认]在制药行业，对于系统的验证、审计有没有IT参与整个过程的实践案例，有没有良好的验证或审计的 ...
[默认分类]请问更改系统的哪些设置、哪些配置需要走变更？更改配置时，变更审批应经过哪些领导审批？更改 ...
[验证确认]其实随着科技发展，部分纸质记录已转为电子记录，请问在制药行业对电子记录的审计有哪些良好实 ...
[法规政策]老师您好，关于溶解水温变化算微小变更吗？
[法规政策]对于外用液体制剂，包装材料有瓶身、瓶盖及其他配件组成，如果仅变更不同的瓶盖，这个需要考察 ...
[验证确认]用户培训会在验证的哪几个阶段进行呢？
[验证确认]系统上线时未作BCP，目前系统已经上线，已转入系统运维阶段，若该阶段补充BCP，有什么好的建议 ...
[中药产品]老师好，在中药指导原则中“工艺参数的变更一般可通过药学研究进行变更前后的比较，评估变更前 ...
[法规政策]在原生产地址几公里外新建仓库，属于哪类变更?
[研发申报]一个中间体方法开发的时候，试过很多柱子，主峰和他后面的最近的杂质峰都分不开（完全分不开， ...
[法规政策]哪些类型的许可申报事项需要同步结合GMP符合性检查来申请？
[验证确认]数据转移和迁移的验证可以合并到一起吗？及转移成果，内容一致，就视为迁移也已经得到了验证
[验证确认]如何确认业务连续性和灾难恢复的适用范围？
[法规政策]关于增加规格，分两种请况：一种是变更包装规格如原包装规格为10ml*2支，在此基础上增加一个10 ...
[法规政策]在十几公里外新建厂房车间，属于什么变更?
[法规政策]关联变更就高不就低的意思是，这几个关联变更中最高级别如果是重大变更，就按重大变更对这几个 ...
[法规政策]如有两条片剂生产线，中药片剂A品种在生产线1具备有批量a制粒工艺1的生产资格，现该品种需变更 ...
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