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[默认分类]如果同时具备WCS和WMS系统对接使用，这两套都要做CSV 验证吗
[法规政策]实验室增加检验设备需要走变更吗
[研发申报]做复方制剂含量分析方法开发，化合物A（pKa=6.92，分子量291）出峰在化合物B（pKa=7.15,分子量 ...
[法规政策]老师您好，请问收录在药典通则里的检验方法，和我司产品获批的检验方法不一致时，是必须执行药 ...
[法规政策]老师，不是无菌产品变更过滤器材质算是什么变更呢？
[法规政策]中药变更指导原则无变更原料药（已批准）供应商的相关规定，需要参考化药要求（变更已批准的制 ...
[法规政策]化学原料供应商 质量受权人变更，对应的制剂厂家需要计划安排审计吗，或者其他工作事项
[研发申报]占老师，为什么dad全扫后提取的单波长图谱，和直接收集单波长图谱，用同样的积分方法，峰面积 ...
[法规政策]请问老师，将车间彩钢板更换成岩棉板，工艺和设备不变，属于什么变更？需要做哪些工作？
[法规政策]中药口服制剂变更生产工艺，由烘箱干燥制粒变更为沸腾制粒，是属于微小变更还是中等变更，需要 ...
[法规政策]关于药典由2015年版到2020年新版药典，有些标准有变化，，不是按照新版药典直接修订检验方法或 ...
[法规政策]老师，能不能讲一下如何区分工艺参数与设备参数？
[法规政策]老师您好，请问根据公示稿或者药典变更注册标准中的检验方法，还需要进行备案或者批准吗
[中药产品]老师，您在课中讲到1类变更（微小变更）中“片剂包衣由包糖衣工艺变更为包胃溶型薄膜衣”为1类 ...
[默认分类]有些系统中某角色的权限比较多，但实际用到的就几个，那么需要在规程中列出所有的权限吗？
[验证确认]请问一家药企通常是配置多少IT运维人员，有哪些角色？
[验证确认]请问可以多分享点业内关于BCP、DRP的良好实践吗？
[验证确认]请问在制药行业，有没有法规或系统规范约束系统供应商，要求他们的系统功能应满足哪些要求？
[验证确认]请问制药企业在系统补丁/更新、软件补丁/更新的良好实践有哪些？
[法规政策]某玻璃瓶药品现在的工艺上用常温的水进行洗药，后期想变更洗药的水温，需要做那些研究呢？
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