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[法规政策]企业变更控制管理规程文件怎么修订完善，是全部把指导原则里的变更内容写入就行吗，指导原则不 ...
[法规政策]企业变更控制管理规程文件怎么修订完善，是全部把指导原则里的变更内容写入就行吗，指导原则不 ...
[验证确认]仪器设备生命周期如何进行验证管理？
[默认分类]LIMS系统怎么进行备份和数据迁移啊？
[法规政策]老师，因药典升级的标准变更，可否按文件修订（如有涉及检验方法的变更会在审批意见要求进行方 ...
[默认分类]如果可以通过LIMS保存及备份数据，那么在用户端还需要保存数据吗？
[法规政策]检查表模板有吗
[默认分类]1. 不太了解LIMS系统能实现哪些功能？ 2.如果一个设备能连LIMS系统，那么需不需要设备供应商 ...
[默认分类]1. 不太了解LIMS系统能实现哪些功能？ 2.如果一个设备能连LIMS系统，那么需不需要设备供应商 ...
[默认分类]想请教下，实验室管理系统LIMS是实现数据的统一上传保存备份的系统吗？除了关于数据自动保存功 ...
[法规政策]去除或减少之前用于补偿生产损耗而造成的制剂生产批的处方过程投料为微小变更，该如何理解？
[法规政策]对于质量标准的变更，如非自行研究提高申报批准执行的，属药典换版标准的变更，按企业内部管理 ...
[默认分类]如果存在归档环境可以查看归档数据，就不需要归档数据的恢复功能了吧
[法规政策]产品转移过程中，如出现双方检验结果对比有差距。后续需要做哪些工作呢？
[研发申报]老师，您课上提到，一般定量限在限度30%左右，正常来说，越低也没啥问题，那要是信噪比打不到 ...
[生物制品]老师好，能举一些非GMP变更的例子吗？这些变更是否需要质量体系进行管理？
[法规政策]老师，您好，某一辅料不同的生产厂家质量标准不一样，我们建立质量标准，是需要参考生产厂家质 ...
[默认分类]LIMS系统上线前会涉及到批量数据迁移（例：如果企业有多个分析方法及其关联配置，数据量很大， ...
[法规政策]是不是所有微小变更都要在年报中报吗？
[其他课程]老师，生物制品变更与中药化药比有什么特殊要求？
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