全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
你好老师,我们这边的计量院以前有培训企业计量员的业务(发证),现在没有了,麻烦问下我们可 ...
[生物制品]
老师您好,体外诊断试剂二类的产品变更原料厂家用做临床试验研究吗?
[其他课程]
老师,物料供应商变更管理流程中稳定性考察(必要时),有哪些属于非必要情形?
[法规政策]
技术转移文件有模板吗
[生物制品]
老师好,发酵生产批量必须是固定的吗?如果不是,如果产量时少时多,可以混批吗?混批有什么要 ...
[法规政策]
请问,新生产地生产后,OOT警戒值怎么算?
[法规政策]
我们是原料药的原料,变更内部批准后是这样规定的,帮看看合适不 主要变更在实施前应征得客户 ...
[法规政策]
企业变更控制管理规程文件怎么修订完善,是全部把指导原则里的变更内容写入就行吗,指导原则不 ...
[法规政策]
企业变更控制管理规程文件怎么修订完善,是全部把指导原则里的变更内容写入就行吗,指导原则不 ...
[验证确认]
仪器设备生命周期如何进行验证管理?
[默认分类]
LIMS系统怎么进行备份和数据迁移啊?
[法规政策]
老师,因药典升级的标准变更,可否按文件修订(如有涉及检验方法的变更会在审批意见要求进行方 ...
[默认分类]
如果可以通过LIMS保存及备份数据,那么在用户端还需要保存数据吗?
[法规政策]
检查表模板有吗
[默认分类]
1. 不太了解LIMS系统能实现哪些功能? 2.如果一个设备能连LIMS系统,那么需不需要设备供应商 ...
[默认分类]
1. 不太了解LIMS系统能实现哪些功能? 2.如果一个设备能连LIMS系统,那么需不需要设备供应商 ...
[默认分类]
想请教下,实验室管理系统LIMS是实现数据的统一上传保存备份的系统吗?除了关于数据自动保存功 ...
[法规政策]
去除或减少之前用于补偿生产损耗而造成的制剂生产批的处方过程投料为微小变更,该如何理解?
[法规政策]
对于质量标准的变更,如非自行研究提高申报批准执行的,属药典换版标准的变更,按企业内部管理 ...
[默认分类]
如果存在归档环境可以查看归档数据,就不需要归档数据的恢复功能了吧
1 ...
55
56
57
58
59
60
61
62
63
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
931
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
463
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
382
风险评估可以从那些方面进行?
355
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
350
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
333
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
302
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
267
对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
213
培养基储存时间验证如何做?
200
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部