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[其他课程]老师，变更风险评估必须用评估工具吗？在合理性必要性中讲清楚是否可以？
[其他课程]老师好，变更再次分级在文件/记录中如何体现？
[默认分类]在表面消毒效果验证中，是否可以用接触皿代替无菌棉签擦拭取样？实际审核中的认可度怎么样？
[默认分类]运输确认需要再验证吗？还是通过定期评估或者回顾审核的方式？如果通过定期评估或者回顾审核的 ...
[验证确认]公用账号使用单子，怎样去回顾？由谁去定期核查合适？
[默认分类]验证总计划通常做法是制定一个总计划每年更新（如VMP-2023） 还是只一开始制定总计划以后每年 ...
[验证确认]请问供应商审计应包含哪些内容，有没有具体一些的指导文件或to do list
[生物制品]生物制品变更，大都为中等变更和重大变更，那么增加一个药品辅助用器材（一次性注射器，）对药 ...
[生物制品]临床研发阶段需要做工艺验证吗，还是到中式阶段进行工艺验证，还是都需要
[默认分类]风险评估是不是有固定的格式（例如FMEA）?有没有模板，一般谁（职能部门）来完成比较合适
[研发申报]从色谱柱固定相的角度来讲，是什么原因导致柱效降低后峰形会变宽呢？
[其他课程]老师，验证的时候对自身对照还是主成分对照不太了解，听了你的课，想把验证过的自身对照改成主 ...
[生物制品]对于上市后变更生产的商业化批次的产品，需要进行多长时间的稳定性考察，如完成加速三个月，长 ...
[法规政策]老师，请重点说下变更有效性评估的内容，需要从哪些角度来评估？
[验证确认]实验室仪器定期验证周期是按照什么原则制定？
[默认分类]‘ GMP法规第九章，第二百一十一条 应当对电 子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行 ...
[默认分类]对接了ERP等系统，对接的系统需要遵守哪些法规
[默认分类]wms项目中项目风险评估的点从哪些方面考虑
[验证确认]你好老师，我们这边的计量院以前有培训企业计量员的业务（发证），现在没有了，麻烦问下我们可 ...
[生物制品]老师您好，体外诊断试剂二类的产品变更原料厂家用做临床试验研究吗？
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