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[默认分类]在产品质量回顾分析中对设备/系统的再确认评估，与设备/系统上线后直接对其进行的再确认风险评 ...
[默认分类]在产品质量回顾分析中对设备/系统的再确认的评估，这个评估和系统上线后直接对系统进行再确认 ...
[生物制品]在完成委托生产的生产许可批准后，持有人发起新增委托品种的物料供应商变更申请（该供应商也是 ...
[验证确认]课件答疑聊天记录中，空白物料带料测试怎么理解？
[其他课程]问题：GMP各阶段的变更记录怎么设计好？老师，能否提供变更记录格式模板？
[默认分类]出口美国的API如何做运输验证？
[默认分类]对于做验证的公司，部门或者个人有没有要求相关的资质。
[默认分类]验证主计划与年度验证计划是否有具体的区别？
[验证确认]操作规程怎么验证
[生物制品]原辅包登记信息状态为“A”的表示为已批准在上市制剂使用的原辅包，制剂生产企业可直接按变更 ...
[其他课程]问题：从研发早期摸索阶段到商业化生产，1.哪个阶段开始建立变更管理体系？2.各阶段“变更评估 ...
[默认分类]涉及到不同系统的验证， 前端验证未结束的设备，其产品可以用于后端系统的验证吗？
[默认分类]特殊过程确实是否是工艺验证的一部分，因为整个课程没包含这个词？
[默认分类]如果以采用风险评估的方式对清洁验证规定了3年的再验证周期，是否还需要定期对清洁方法进行评 ...
[生物制品]生物制品和化药变更的本质区别有哪些
[验证确认]老师，sop在验证前是一定要有的，对嘛，然后根据验证后的结果来判断sop的可行性嘛
[默认分类]当关键设施、设备、工艺经过定期评估，验证状态未发生变化，怎么来对它们进行回顾审核？
[默认分类]验证和确认时间，课程中没有明确说明，老师这边有推荐的时间间隔吗？
[默认分类]1、URS是否可以作为设计的标准，可以等同么？ 2 ...
[默认分类]验证管理的法规要求有哪些
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