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[验证确认]请问用C&Q测试结果完全替代SAT和4Q，目前国内检查接受吗？
[验证确认]对于非关键系统的评估后，按照什么原则进行校验和再确认呢
[验证确认]如果还是按照第一版的CCA的形式而不是SRA，那得出的关键要素就是关键部件吗？对关键部件的设计 ...
[生物制品]膏药剂使用的中药材前处理（挑选、粉碎）生产场地由原中药前处理及提取车间变更至炼膏车间生产 ...
[验证确认]PQ制造商或供应商也可以提供吗，不需要结合公司产品工艺嘛，厂房的PQ施工单位如何来做？
[验证确认]老师，能不能举个例子具体怎么实施或者如何操作“回顾审核”才是合规的？
[验证确认]设计标准就是URS吗？还是DQ确认过的厂家FDS/SDS/HDS
[生物制品]对于中药制剂，哪些项目变更后，须做稳定性考察，并且需要等稳定性结果后，才能放行产品？
[验证确认]每次质量回顾是否需要有再验证的结论？
[验证确认]评估设备验证状态，是否可以在各产品的持续验证中进行评估？产品年度回顾中，只需进行各个设备 ...
[验证确认]设备上的所有仪表都需要计量吗？比如在线温度显示仪表、温度计？流量计？是否可以通过其他方式 ...
[验证确认]对设备、设施和工艺进行定期评估、回顾性审核可以取代再验证吗？
[验证确认]介于四类软件与五类软件之间的应该怎么归于哪一类呢
[验证确认]1.URS的制定是否可以以小组的形式完成，而非指定哪个部门或者哪个人完成？ 2、是 ...
[验证确认]关键要素什么形式得出，是风险评估吗，在什么阶段提出
[研发申报]老师，能就分析方法验证举几个具体例子讲解吗？
[验证确认]你好老师，关于高效液相安装位置移动的界定，如果是在一个房间内移动，这种情况需要做确认验证 ...
[验证确认]什么类型的设备需要计量，什么类型的设备需要验证加计量？（比如尘埃粒子计数器、紫外分光光度 ...
[研发申报]质谱检测器对应的质谱条件一般怎么优化？
[研发申报]老师，能不能将一下HPLC与UPLC色谱条件如何转换？
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