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[验证确认]请问厂房验收主要是施工方提供数据还是主要由本公司验证小组提供数据？
[其他课程]原料药工艺发生重大，但未涉及到合成路线及精制方法，原料药晶型粒度变更前后无变化，制剂是否 ...
[中药产品]中药饮片成品报告书能不能引用药材的检验数据？
[验证确认]厂房设施的确认是否只需要工程负责，后期的HVAC的确认质量部验证小组再加入？
[验证确认]厂房的确认是对照设计图纸还是竣工图纸？
[研发申报]你好老师，你举例的方法转移失败原因之一的可接受标准过于严格的表述中，这个标准的制定是不是 ...
[研发申报]你好老师，方法验证是一个探究过程，在方法开发后期能否视同为同步验证？
[中药产品]对于中等变更、重大变更制定实施计划，除了稳定性还没到时间开始实施，其他实施计划已确认并实 ...
[生物制品]微小变更还没关闭，产品是否能先放行？
[生物制品]1.对于补充申请、备案变更的，是企业内部先发起变更申请、制定实施计划、变更实施及结果确认后 ...
[验证确认]软件分类：三类、四类、五类，有交叉项时怎么区分
[验证确认]‘通用系统安全设置13条’针对所有系统都需要吗，
[中药产品]老师，如果中药产品单纯的适应症有新的增加，需要变更哪些内容？
[验证确认]"本附录适用于在 药品生产质量管理过程中 应用的计算机化系统。" 除了药品类的，其他还有哪些 ...
[法规政策]对采用变更后原料药生产的三批制剂进行加速及长期稳定性考察，3-6 个月的稳定性研究资料与变更 ...
[法规政策]变更制剂原料药的供应商，对采用变更后原料药连续生产的三批制剂进行检验，符合质量标准的规定 ...
[验证确认]请教一下：可不可以IQPQ方案正常写，然后部分项目用调试与确认的报告对应项目的复印件作为IOPQ ...
[验证确认]请问厂区和厂房设施的验证是否一定要在工艺验证之前？能否同时进行或者部分滞后?
[验证确认]特殊工序怎么评估？
[生物制品]原料药变更相关的技术指南好少啊
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