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[验证确认]老师，不需要4Q ，调试后的确认文件具体是哪种形式呢，只出1份SAT文件做个验收总结可以吗？
[验证确认]老师，洁净压缩空气管道和N2 CO2管道需要做酸洗钝化吗，有没有相关规范文件强制要求？
[验证确认]还有老师能不能推荐几个国内外综合能力比较好的，不同档次的总包商？
[验证确认]老师，按照您说的意思，这些修改草案直接装订在一起，那工程师参与或者QA参与在什么地方以什么 ...
[验证确认]A/B级的高效过滤器检漏，欧盟法规要求是每半年进行一次。是否可以通过日常的在线粒子检测和在 ...
[中药产品]老师，如标准要求清膏干燥粉碎为细粉（药典细粉为全部通过五号筛即80目，并含能通过六号筛即10 ...
[验证确认]高效的更换周期如何定义，是否可用监测数据做评价或做预警
[验证确认]A级是否需要做自净时间
[验证确认]洁净区经过重大改造后需要进行再验证，改造如墙面增加块玻璃应该不算重大改造吧，这个重大改造 ...
[中药产品]中药提取间在提取罐上，管道上分别增加了取水点，，管道走向有小变动，就是微小变更处理就可以 ...
[验证确认]称量罩和层流是否需要测试自净时间？在哪个法规指南中有这个的描述？
[验证确认]FQ单做的话，厂房的确认和设备的确认文件区别在哪，厂家会给URS DQ IQPQ都有哪些 需要风险评估 ...
[中药产品]变更说明书和小盒文字描述 ，已备案了，涉及好几种包装规格，是等所有包装规格都做完了关闭变 ...
[验证确认]如果厂房确认和空调系统的一起做，那风险评估是不是也可以放在一块
[中药产品]产品说明书有规定用法用量，有部分外用的黑膏药只写了怎么用，但没有明确具体用量，如贴12小时 ...
[中药产品]根据药品注册管理办法第8章要求，修改说明书，增加包装规格由每盒2板改为每盒4板是否需要走补 ...
[中药产品]中药制剂产品A同时可在片剂一车间和片剂三车间生产，如在片剂一车间完成了制粒混合工序的生产 ...
[验证确认]乱流方式的优缺点都有哪些呢
[验证确认]焦老师好，能麻烦分享一下今天课上讲到的《洁净厂房工程EPC总包URS》文件吗？感谢！
[验证确认]厂房的确认只要设计确认和安装确认就可以了吗？输出VMP、URS、DQ和IQ这几份文件就可以了？风险 ...
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