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[验证确认]高效检漏的周期可以参考哪些文件？如果每年有环境监测数据的回顾报告，是否可以作为评估依据不 ...
[验证确认]一个系统的CSV验证，需不需要QA全程参与？
[验证确认]验证管理中的CSV、QualityImpact中的验证管理及GMP质量管理三者的关系还是有些不理解
[中药产品]某中药口服固体制剂，拟变更浸膏干燥方法，应按照哪类变更进行研究和申报
[验证确认]一般的QA是指产品的QA，对于工程建设会不会不太懂？
[验证确认]CSV验证一般由哪个部门来主导呢
[验证确认]老师洁净区个别房间的压差突然升高或降低排除人员干扰，过一会就好了，怎么回事啊？
[中药产品]中药包衣技术中，除了糖衣，薄膜衣，还有一个薄糖衣，即原按传统工艺和设备进行糖衣工序生产， ...
[验证确认]老师压缩空露点最近检测有升高的趋势，露点升高与洁净区温湿度有关吗？
[默认分类]考试里面的第1题题干，应该为“不包括的阶段“吧？
[验证确认]国标50457和药典9205中关于环境监测频率有一些不一致，实际工作中应参考哪个？
[默认分类]公司制药用水系统管理规程是本人去年写的文件，当时写趋势分析这一块写的是按照年度回顾来做， ...
[验证确认]在官方检查中会提到洁净区房间人数的控制的要求，想请教一下，是直接根据每个人的新风量直接计 ...
[验证确认]EMS的采集位置需要注意哪些事项？
[验证确认]多次DR的审核应以书面的形式体现，是否可以认为是厂房设施的设计图纸的初稿一直到最终定稿的评 ...
[验证确认]空调风量可以用风量罩测出来，也可以用风速仪测量的风速乘以截面积，但是相差很多，以哪个为准 ...
[中药产品]老师您好，工艺参数变更必须要进行申报嘛？
[验证确认]DQ无单独的方案，审核过程只包含图纸、清单吗？ FS HDS SDS 也需要审核的，可以列一下关于水系 ...
[验证确认]EMS的布点一般怎么确定？有没有强制性规定？
[验证确认]有点不太能理解关键要素CA和关键设计要素CDE的区别，老师能否明天答疑课时在详细讲一下？
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