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[研发申报]生物制药领域，在申报时，使用的蛋白表达宿主如果做了驯化改造，需要提供哪些具体文件材料才能 ...
[研发申报]液相方法开发：因生产单位仪器限制，更换液相色谱仪型号试验，使主峰保留时间延迟2-3min，整体 ...
[研发申报]溶出终点一定要上100么，最近一个项目已开始由于15分钟溶出太快高于85，我们改了介质，但是60 ...
[设施设备]gmp有废弃物出洁净厂房的具体要求吗，一定要求有废弃物专用通道吗？还是D级以上才考虑？
[质量管理]清洁检测限度计算用基于毒理限度标准计算时，TDD和MBS怎么去确定（是有一个理论值还是要根据实 ...
[生产工艺]药厂如何上料吐温80？
[生产工艺]为什么一周九投设备利用率会比一周十投利用率高，是正常的吗
[其他课程]请问，在哪里能找到想转让批件的厂家？最近想买质量层次高一些的药品批件，求大咖们推荐怎么找 ...
[生物制品]请问进口原料药I状态，关联后改变A状态，是否由I变A状态转换时间也是以批文为准？
[质量管理]不同的注射剂可以用同一台灌装机吗
[生产工艺]老师，你好，我想问一下冻干机的能量衡算如何求
[生产工艺]工艺参数评估使用什么工具合适？
[设施设备]研发公司，储存终产品的设备温度和温度记录仪温度，需要进行对比吗？
[验证确认]土霉素注射液无菌检测方法
[验证确认]盐酸林可霉素注射液阳性对照金黄不长菌
[质量管理]压片工序增加了同原理设计的设备，是3批工艺验证成功以后就可以启用该设备吗？变更在工艺验证 ...
[验证确认]1工艺验证一般需要三批，每个工序是一定需要三批结束以后才能流转到下一个工序吗？比如制粒混 ...
[验证确认]计量软件本身是否需要进行CSV验证？
[质量管理]老师显微镜是计量就可以吧
[质量管理]辅助使用的设备实施也需要对其清洁保留时间做验证么？
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