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[中药产品]产品有效期24个月变为36个月，已经备案好了，有两个问题请教老师，1.原来24个月说明书还有很多 ...
[验证确认]前通常对于用于计算提供数据结果的Excel会对其做验证，那么用于统计得出折线图（如用于水系统 ...
[验证确认]管路消毒确认，是否需要每年进行确认，周期臭氧消毒是否需要每次进行检测臭氧
[中药产品]某中药口服固体制剂，原制粒方式为制软材烘箱干燥，拟变更为沸腾制粒，应按照哪类变更进行研究 ...
[验证确认]医疗器械行业（三类）洁净级别也可以参照14644嘛
[验证确认]BMS和EMS系统如何评估是否为直接影响系统？很多公司把EMS评估为直接影响系统，对其进行详尽的 ...
[验证确认]请问在信息化系统项目中，IT部门需在哪几个环节中参与进去？IT-信息安全专员应在哪几个环节中 ...
[验证确认]那最后这个验证不需要出验证方案，QA在厂房施工过程中的跟踪，是要以记录的形式体现出来吗
[验证确认]如果从经济角度来讲，设备生成的电子数据，已纸质记录和手写签名来记录，而不用设备的电子记录 ...
[验证确认]对URS中的需求进行系统分类后，直接影响系统进行风险评估，那剩下的非直接影响系统怎么办？
[中药产品]变更需要备案，但是省药监局没有备案窗口，那该类变更可以作为微小变更吗
[验证确认]供应商有CSV验证文件，并且经过相关部门审核，做CSV时，是否需要全程有用户部门的人员进行第二 ...
[验证确认]空调系统一般都是整机，如何确认DQ?
[验证确认]一套完整的CSV验证文件都要包含什么，这个验证包里要有什么是每个公司自己定义的还是有相关方 ...
[验证确认]以前都是按照CCA的模式评估的，改为SRA模式如何识别CQA，已经验证完毕的如果修改，其他文件是 ...
[中药产品]实验室OOS引发的CAPA中，有时会涉及到检验操作规程的细化与修订，像这种只涉及检验操作步骤的 ...
[验证确认]氧气氮瓶怎么管理
[验证确认]老师，有验证模板么？
[验证确认]是否有相关要求（时间）约束：计算机化系统在上线前 或上线后，一定需要完成GXP评估和CSV验证
[验证确认]老师空调系统每年验证怎样选择才合理，比如三静三动，或者一静三动。
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