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[验证确认]第四类的软件在进行CSV时，是否可以使用厂家提供的风险评估和SIA、CCA？
[验证确认]无菌是真的没有菌吗
[验证确认]老师，我们有个检测仪器是单机的，但是有电脑上软件控制，软件验证和电脑CSV一起做验证吗？
[验证确认]方法适用性试验在方法转移时是否需要转移确认？
[验证确认]微生物检验方法适用性验证合格后，后续是抽样检查还是每个批次都需要检查？
[验证确认]加菌时间如何控制？
[验证确认]产品通过了一致性评价。搬到新厂房的新车间进行生产，实验室也搬迁，需要重新做方法适用性检查 ...
[生产工艺]环氧乙烷灭菌结束要检测残留吗？
[验证确认]更换了乙醇的厂家，这个乙醇只是用来进行设备消毒的，有必要做验证吗？
[生产工艺]微生物快速检测法ATP或者快速测试试纸，这些方法检测的结果与培养皿法，差距大吗？
[验证确认]老师，目前我们气相准确度的标准设置与液相的标准一致，但是在实际检测中发现回收率很难达到标 ...
[生产工艺]老师，微生物洁净区的灭菌方式一般使用哪种？采用环氧乙烷灭菌还是辐射灭菌方式好？
[生产工艺]医用棉签，棉类一般采用的是环氧乙烷灭菌。国外是蒸汽灭菌再加环氧乙烷灭菌吗，因为有些棉花上 ...
[生产工艺]环氧乙烷灭菌不能通过残存数量法（如存活曲线法、部分周期法）进行灭菌工艺确认吗？
[验证确认]两级除菌过滤，第一级过滤器后有没有必要取样检测微生物？
[验证确认]两级除菌过滤，第一级过滤器后有没有必要取样检测微生物？
[验证确认]用于配置75%的 95%药用乙醇需要微生物检验吗？
[验证确认]两级除菌过滤，第一级过滤器后有没有必要取样检测微生物？
[生物制品]目前的GMP检查中，认可定量菌株的使用吗？需要做哪些工作来证明定量菌株的使用与自行传代菌的 ...
[验证确认]菌液如何能稀释准确？
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