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[生物制品]如果要进行国际注册的话，因为铜绿和大肠的区别，方法适用性试验会不会被挑战？是不是要用铜绿 ...
[验证确认]公司虽然在用ERP系统进行物料的管理，但是同时依然保留着纸质台账的记录等，那ERP系统首次验证 ...
[验证确认]一些简单的生产设备是不是可以将计算机化系统验证与设备确认结合，一起执行？
[验证确认]什么样的设备需要单独去做计算机化系统验证？
[研发申报]请问物料的运输过程怎么监控和确认，比如对运输温度有要求的物料（低温等）
[验证确认]方法适用性验证，一定要用3批样品吗？！
[生产工艺]老师，请问微限用的灭菌锅要做到什么程度的验证？
[验证确认]清洁验证中微生物残留回收率要不要做？如何做？
[生产工艺]环氧乙烷灭菌验证做过了，要是换公司灭菌的话，还要重新做吗？
[验证确认]视频杂音较大，有时候听不大清楚。请问微生物检验方法适用性是研发部门做还是QC部门做？
[研发申报]GMP产品（非药品）研发阶段物料和辅料的使用要求需要符合什么要求
[验证确认] 公司所有原料辅料都做了微生物限度适用性检查确认，对于以后新的物料方法相同，需要评估哪些 ...
[验证确认]原料药连续生产，前后批次微生物正常，中间批次微生物异常的可能原因有哪些？
[生产工艺]玻璃器皿干热灭菌还是湿热灭菌呢？是否需要做灭菌后存放期限有效期验证？
[验证确认]医疗器械类的产品检出的菌是否一定要做菌种鉴定？
[验证确认]纯化水微生物检测取水时候需要消毒管道内壁吗？还是按正常使用情况取样就行
[验证确认]微生物检测时不合格是否可以重新检测来来来调查
[验证确认]按照药典方法试验的过程中，发现色谱峰不能很好分离，需要改变试验条件，进行验证嘛
[验证确认]如果感染杂菌是否需要菌种鉴定确定是何种菌还是可以根据外观判断为长杆、链球菌、芽孢等并结束 ...
[验证确认]生产过程中参数的记录是否需要保存每个时间点的数据还是可以间隔性保存数据？
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