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[研发申报]分析方法验证是否必须进行风险评估，直接按药典要求实施可否？
[验证确认]持续工艺验证是否不需要额外采集数据，利用批记录上的数据即可？
[验证确认]如果能证明设备处于验证状态，还是否有必要进行再确认？
[验证确认]生产设备验证是否可以跟工艺验证一同实施？
[验证确认]环境消毒验证的合格标准，必须是10的6次方吗？有无法规或指南来源？
[生产工艺]模拟灌装验证必须录像吗？
[生产工艺]是否需要每个装载都做首次验证和再验证？
[生产工艺]是否需要每个装载都做首次验证和再验证？
[生产工艺]是否有通用的BD测试包？
[其他课程]这个要打开吗？
[验证确认]手动清洁的清洁程序，在做清洁验证时，要特别选用不同的人员来进行清洁吗？
[研发申报]细胞治疗类产品原辅料、包装材料如已有药品批准上市证明文件或医疗器械许可证，如何做这类原辅 ...
[验证确认]计算机生命周期怎么做验证？
[研发申报]老师，课件提到企业应当对每家物料供应商建立质量档案，这个应该不是研发的工作对吗，是不是属 ...
[研发申报]老师，有两个问题请教: 1.关于参比制剂:如果确实无法获得参比制剂，在申报时是否能被接受。 ...
[生物制品]老师，如果回收率试验达不到0.5，是不是也说明供试品对于该试验菌来说不易生长
[生物制品]除了因法规升版，还有什么情况下需要进行方法适用性再确认？
[生产工艺]老师辐照灭菌生物负载有什么推荐吗
[生物制品]如何判断滤膜是否有抑菌性？
[生物制品]每个产品的方法适用性均要重新做吗？
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