发布问题
注册 联系我们
药友提问
[生产工艺]环氧乙烷灭菌验证做过了，要是换公司灭菌的话，还要重新做吗？
[验证确认]视频杂音较大，有时候听不大清楚。请问微生物检验方法适用性是研发部门做还是QC部门做？
[研发申报]GMP产品（非药品）研发阶段物料和辅料的使用要求需要符合什么要求
[验证确认] 公司所有原料辅料都做了微生物限度适用性检查确认，对于以后新的物料方法相同，需要评估哪些 ...
[验证确认]原料药连续生产，前后批次微生物正常，中间批次微生物异常的可能原因有哪些？
[生产工艺]玻璃器皿干热灭菌还是湿热灭菌呢？是否需要做灭菌后存放期限有效期验证？
[验证确认]医疗器械类的产品检出的菌是否一定要做菌种鉴定？
[验证确认]纯化水微生物检测取水时候需要消毒管道内壁吗？还是按正常使用情况取样就行
[验证确认]微生物检测时不合格是否可以重新检测来来来调查
[验证确认]按照药典方法试验的过程中，发现色谱峰不能很好分离，需要改变试验条件，进行验证嘛
[验证确认]如果感染杂菌是否需要菌种鉴定确定是何种菌还是可以根据外观判断为长杆、链球菌、芽孢等并结束 ...
[验证确认]生产过程中参数的记录是否需要保存每个时间点的数据还是可以间隔性保存数据？
[其他课程]研发质量管理、项目管理、药政法规管理在组织架构上层级如何设置比较合理
[验证确认]生产过程污染杂菌，菌种鉴定需要补充做哪些方面的？
[验证确认]定量菌株选择时，主要考虑哪些生物特性？
[验证确认]非无菌产品做微生物限度检查时需要在B+A环境下进行吗？
[验证确认]老师，如果公司的WMS,DMS，TMS，EMS，BMS等系统都是单独的系统，没有ERP进行整合，这样有什么 ...
[验证确认]实验室检验时候未知菌，这个未知菌的鉴别需要做适用性实验吗？
[验证确认]第四类的软件在进行CSV时，是否可以使用厂家提供的风险评估和SIA、CCA？
[验证确认]无菌是真的没有菌吗
1 ...479480481482483484485486下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部