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[验证确认]手动清洁的清洁程序，在做清洁验证时，要特别选用不同的人员来进行清洁吗？
[研发申报]细胞治疗类产品原辅料、包装材料如已有药品批准上市证明文件或医疗器械许可证，如何做这类原辅 ...
[验证确认]计算机生命周期怎么做验证？
[研发申报]老师，课件提到企业应当对每家物料供应商建立质量档案，这个应该不是研发的工作对吗，是不是属 ...
[研发申报]老师，有两个问题请教: 1.关于参比制剂:如果确实无法获得参比制剂，在申报时是否能被接受。 ...
[生物制品]老师，如果回收率试验达不到0.5，是不是也说明供试品对于该试验菌来说不易生长
[生物制品]除了因法规升版，还有什么情况下需要进行方法适用性再确认？
[生产工艺]老师辐照灭菌生物负载有什么推荐吗
[生物制品]如何判断滤膜是否有抑菌性？
[生物制品]每个产品的方法适用性均要重新做吗？
[研发申报]对于临床前研究用物料，对于自身没有标注保质期的物料，是否有效期限制？使用期间穿插使用购置 ...
[验证确认]ERP与MES有区别？
[生物制品]每种适用性测试的都需要定期确认吗？
[验证确认]ERP是最高系统吗
[生物制品]如果要进行国际注册的话，因为铜绿和大肠的区别，方法适用性试验会不会被挑战？是不是要用铜绿 ...
[验证确认]公司虽然在用ERP系统进行物料的管理，但是同时依然保留着纸质台账的记录等，那ERP系统首次验证 ...
[验证确认]一些简单的生产设备是不是可以将计算机化系统验证与设备确认结合，一起执行？
[验证确认]什么样的设备需要单独去做计算机化系统验证？
[研发申报]请问物料的运输过程怎么监控和确认，比如对运输温度有要求的物料（低温等）
[验证确认]方法适用性验证，一定要用3批样品吗？！
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