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[验证确认]制剂公司实验室要上LIMS，至少应具备哪些条件？
[研发申报]从风险的角度出发，哪些采购的物料有需要选择两家以上的物料供应商进行评估？如果采购的原料只 ...
[研发申报]老师你好，我们是研发公司，并没有完整的物料的检测及放行记录，我们都是让供应商提供相关资质 ...
[生物制品]薄膜过滤法过滤时对速度有要求，我想知道，怎么保证不同人员之间保持一致呢
[生物制品]混悬无菌制剂无菌检测方法有哪些？
[生物制品]检验方法的变更需要备案吗?
[验证确认]ERP和MES还有SCADA之间的关系是啥
[生物制品]在浊度干扰试验中多批次是大于3批就行吗
[生物制品]清洗灭菌后的安瓿瓶怎样开展无菌检测（从取样到检验过程）？
[生物制品]这些需要做方法验证吗
[生物制品]三批次验证 用一支阳性是否可以？
[生物制品]什么情况下无法使用薄膜过滤法，老师能详细讲下吗？
[生物制品]同一天做的无菌样品，做一个阳性对照可以吗？
[生物制品]目前药典没有细菌内毒素试剂盒检测方法，我们一直在用，这个需要验证吗？如何做验证？
[生物制品]由于微生物培养法时间太长，那些需要进行快速检测放行的样本（如细胞治疗的细胞制剂），微生物 ...
[验证确认]车间变更了关键设备，设备厂家赠送了MES系统用于设备的维修保养，但是只有两年使用时间。进行 ...
[生物制品]老师，鲎的环保不可阻止，那么怎么“重组C因子内毒素检测”呢？谢谢。
[研发申报]工艺开发和临床一期产品委托CDMO企业进行的，临床二期准备转移回自己的生产基地进行生产，但自 ...
[生物制品]菌种观察定期？！频率多少合适？！
[研发申报]原液稳定性考察时像宿主细胞残留这类项目需要进行稳定性考察吗？
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