发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]"QA确保流程正确，而QC检测和识别Bug" 我理解中QC也要确保流程正确，这里流程的定义是什么
[验证确认]“verification，qualification，validation”这几个词的定义边界很模糊化，定义测试内容时需 ...
[验证确认]““基准记录”的属性应在 质量体系中进行定义，并且 不得随个例变化。” 基准记录的内容构成 ...
[验证确认]测试部门的职责主要是什么
[验证确认]IT部门负责系统安全，测试部门也需要验证系统安全，两者验证内容一致吗
[验证确认]老师好，新厂房验收需要进行环境监测，自己内部监测OK，也需要第三方的环境监测报告么？静态， ...
[验证确认]如果仪器、设备预期用途发生变更。需要哪些流程控制？追踪和证明？
[验证确认]csv上岗需要什么资质？例如培训？证书？
[验证确认]BMS系统中包含空调系统和其他非关键系统，验证过程中要把空调系统单独拿出来按照GMP流程验证， ...
[验证确认]还是不太能理解软件分级（3类不可配置/4类可配制/5类定制）的区别，能否每个类别举个实例（比 ...
[验证确认]像Mes系统的配方设置，其流程比较复杂，也可以不做sat直接做确认吗，感觉这样风险好高
[中药产品]中药类的报告类变更是需要上报资料的对吗，跟化药还不一样。
[中药产品]口服液体的中药，增加辅料或者减少辅料的用量属于一类变更吗？这不是工艺投料量变了嘛
[验证确认]分析仪器的CSV外包给第三方或设备厂家来做的话，需要对方具备哪些资质？需要提供哪些相关的文 ...
[验证确认]CSV的工作是在QA测试这个层面上的，而不需要细化到QC层面，可以这样理解么
[验证确认]在测试计划中，测试方法分为静态/动态测试，CSV验证中几类仪器或者设备需要进行这个测试？
[验证确认]verification，qualification，validation这三个词还是不太理解。
[验证确认]五类系统中涉及代码部分的验证应该由谁来做呢
[默认分类]1.老师，如果为开展药物研发而定制的关键设备，定制前后都需要索要什么资料？企业自己在DQ/IQ/ ...
[验证确认]可不可以理解为验证就是基于风险举例说明并文件化
1 ...444546474849505152... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部